FDA опубликовало новую информацию о безопасности использования анестезии у детей младшего возраста и беременных

14 декабря 2016 г. было опуб­ликовано заявление доктора Джанет Вудкок (Janet Woodcock), директора Центра Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) по оценке и исследованиям лекарственных средств (FDA’s Center for Drug Evaluation and Research), относительно новой информации о безопасности использования анестезии у детей младшего возраста и беременных.

В настоящее время на основе всестороннего анализа последних опубликованных научных исследований FDA информирует медицинских работников, родителей и опекунов детей в возрасте до 3 лет, а также беременных в III триместр беременности, что повторное или длительное (более 3 ч) использование общей анестезии и седативных препаратов может негативно отразиться на развитии детского мозга. Для того чтобы улучшить информирование общественно­сти о рисках, FDA требует, чтобы на этикетки этих препаратов добавляли соответствующие предупреждения. «Конечно, мы признаем, что во многих случаях использование этих препаратов может быть необходимым по медицинским показаниям. Поэтому перед применением препаратов стоит взвесить потенциальный вред и риск невыполнения конкретной медицинской процедуры», — указывается в заявлении Д. Вудкок.

Представитель FDA также заявила, что они будут продолжать работу для того, чтобы найти решение этой проблемы и обновлять информацию о безопасности лекарственных средств и процедур, как только она станет доступной.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!