Byetta® одобрен в ЕС

21 ноября «Eli Lilly and Company» и «Amylin Pharmaceuticals, Inc» объявили о выдаче Европейской комиссией разрешения на маркетинг препарата BYETTA® (экзенатид) для лечения сахарного диабета II типа. Это решение последовало за позитивным заключением Консультативного научного комитета (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМЕА). «Eli Lilly and Company» и «Amylin Pharmaceuticals, Inc» намерены вывести препарат на европейский рынок в 2007 г.

Экзенатид — первый представитель нового класса пероральных антидиабетических препаратов — миметиков инкретина, теперь одобрен в Европейском Союзе в качестве дополнительной терапии для улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом II типа, у которых не достигнут адекватный контроль уровня глюкозы в крови при применении метформина и/или сульфонилмочевины в максимально переносимых дозах.

В апреле 2005 г. Byetta был одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) в качестве дополнительной терапии у пациентов, у которых не удается достичь контроля гликемии с помощью широко используемых препаратов, таких как метформин, сульфонамиды, или их комбинаций. n

По материалам www.lilly.com

Метформін-Санофі

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті