Целесообразность пожизненного применения статинов

10 ноября в on-line версии «British Medical Journal» были опубликованы результаты исследования соотношения стоимость/эффективность ежедневного пожизненного применения симвастатина больными с различным риском развития сосудистых заболеваний. Как свидетельствуют результаты, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) предупреждают развитие осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и риска смерти вследствие этого, а также снижают риск развития инсульта и потребность в оперативных вмешательствах по реваскуляризации. Поэтому согласно существующим в Великобритании руководствам эти препараты рекомендуют пациентам с повышенным риском развития всех осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, а не только ишемической болезни сердца. Так, статины рекомендуют, если оценочный показатель риска серьезных кардиоваскулярных событий на протяжении 10 лет составляет 20% и более. Группой исследователей (Heart Protection Study Collaborative Group) было установлено, что ежедневный прием симвастатина в дозе 40 мг (особенно более дешевых генерических препаратов) пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями и сахарным диабетом характеризуется благоприятным соотношением стоимость/эффективность у более широкой категории больных, чем считалось ранее. Однако этот анализ, результаты которого были опубликованы в выпуске журнала «The Lancet» за 2005 г. (№ 365), ориентирован на оценку соотношения стоимость/эффективность только во время лечения на протяжении всей жизни, без оценки возвращенных лет полноценной жизни (QALYs — quality adjusted life years).

В опубликованной 10 ноября статье та же группа ученых (Heart Protection Study Collaborative Group) сообщила об экстраполяции результатов своей предыдущей работы на пожизненный прием симвастатина. Кроме того, были изложены результаты оценки соотношения стоимость/эффективность применения препарата у больных разного возраста и с разным риском развития серьезных сосудистых событий.

В исследовании Heart Protection Study приняли участие 20 536 пациентов в возрасте 40–80 лет, имеющих в анамнезе ишемическую болезнь сердца, другие окклюзивные поражения сосудов или сахарный диабет, и в крови которых концентрация общего холестерина превышала 135 мг/дл. Результаты нового анализа соотношения стоимость/эффективность свидетельствуют, что при существующей стоимости лечения генерическим препаратом симвастатина (в апреле 2005 г. — около 9 дол. США за 28-дневный курс при приеме по 40 мг/сут) экономические затраты в связи с таким вмешательством не превышают предусмотренное Национальным институтом здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (National Institute for Health and Clinical Excellence — NICE) пороговое значение (2500 фунтов за 1 год QALY) у людей с риском развития серезных кардиоваскулярных событий в течение года, составляющим 1% и более, независимо от возраста при начале лечения. Поэтому, полагают авторы, терапию статинами следует рутинно применять у более широкой, чем предусмотрено в настоящее время, категории пациентов, исходя из возраста и риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. n

По материалам www.bmj.com