FDA стремится улучшить доступ к лекарствам за счет ускоренного выведения на рынок генериков

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) предпринимает 2 важных шага, направленных на повышение конкуренции на рынке рецептурных лекарственных средств и упрощение выведения на рынок генериков. Агентство опубликовало список непатентованных, брэндированных лекарств, не имеющих одобренных генериков, а также впервые внедрило новую политику, направленную на ускорение рассмотрения заявок на одобрение непатентованных лекарств в условиях ограниченной конкуренции. Это первые меры, предпринятые в рамках Плана действий по повышению конкуренции среди лекарств (Drug Competition Action Plan).

FDA будет периодически обновлять вышеуказанный список. Агентство также намерено ускорять рассмотрение заявок на одобрение генериков каждого лекарственного средства из вышеуказанного списка, чтобы обеспечивать их скорейшее выведение на рынок до тех пор, пока не будет одобрено по 3 генерика для каждого лекарства из списка.

Вышеуказанные меры — лишь первые шаги, которые агентство планирует предпринять, чтобы помочь решить важный вопрос улучшения доступа пациентов к рецептурным препаратам. В ближайшем будущем FDA планирует представить дополнительные аспекты для реализации Плана действий по повышению конкуренции среди лекарств.

По материалам www.fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!