Об’єднанням організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України розроблено проект постанови Уряду щодо внесення змін до постанови КМУ від 05.01.2011 р. № 19, якою затверджено щорічні квоти на відвантаження суб’єктам підприємницької діяльності спирту етилового, що використовується для виробництва лікарських засобів (у тому числі компонентів крові та виготовлених із них препаратів), крім лікарських засобів у вигляді бальзамів і еліксирів, за ставкою акцизного податку в розмірі 0 грн. за 1 літр 100% спирту етилового. Змінами передбачено, що квоти на спирт етиловий застосовуються при виробництві лікарських засобів (у тому числі компонентів крові і вироблених із них препаратів), крім лікарських засобів у вигляді бальзамів та еліксирів без прив’язки до Державного реєстру лікарських засобів.
Даний проект документа розроблено організацією у зв’язку з тим, що Державна фіскальна служба України оштрафувала одного з виробників на 7 млн грн. за експорт лікарських засобів, при виробництві яких використовувався етиловий спирт. Організація направила проект документа Степану Кубіву, першому віце-прем’єр-міністру — міністру економічного розвитку і торгівлі України, з проханням підтримати його.
Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України
від 11.10.2017 р. № 01/289
Першому віце-прем’єр-міністру –
міністру економічного розвитку і торгівлі України
Кубіву С.І.
Шановний Степане Івановичу!
Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України), висловлює Вам свою щиру повагу та звертається з наступним.
У 2017 р. від представників структурних підрозділів Головного управління Державної фіскальної служби України в м. Київ систематично надходять запити стосовно застосування нульової ставки акцизного збору на спирт етиловий, що використовується для виробництва лікарських засобів, які експортуються за межі України. А під час перевірки одного з найбільших фармацевтичних підприємств країни ПАТ «Фармак», управлінням Державної фіскальної служби України в м. Київ прийнято рішення про стягнення майже 7 млн грн. за нібито нецільове використання спирту етилового, який використано для виробництва лікарських засобів, які було експортовано за межі України. Це перший випадок за роки, що минули після прийняття та набрання чинності п. 229.1.1 ст. 229 Податкового кодексу України!
Така позиція Головного управління Державної фіскальної служби України в м. Київ щодо поширення нульової ставки акцизного податку за територіальною ознакою споживання лікарських засобів виключно на ті лікарські засоби, що реалізуються для внутрішнього ринку, призведе до зростання цін на ліки, які експортуються, в середньому на 25–30%, і як наслідок, до втрати конкурентоспроможності на зовнішніх фармринках та до повної зупинки експорту лікарських засобів національними виробниками. У свою чергу, це болісно вдарить по експортному потенціалу України і зменшить отримання валютної виручки державою, що взагалі суперечить встановленій в Україні державній політиці та стратегії інтеграції до ЄС та Світової організації торгівлі.
Наголошуємо, що жодна країна ЄС взагалі не встановлює будь-якої ставки акцизного податку чи збору на спирт етиловий, що використовується під час виробництва лікарських засобів, в усьому світі прийнято єдину нульову ставку!
Проте під час перевірки податківці посилаються на п. 2 Постанови КМУ від 05.01.2011 р. № 19 «Питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів», яким встановлено, що до лікарських засобів (у тому числі компонентів крові та виготовлених із них препаратів), крім лікарських засобів у вигляді бальзамів і еліксирів, для виробництва яких використовується спирт етиловий за ставкою акцизного податку в розмірі 0 грн. за 1 літр 100% спирту етилового, належать лікарські засоби, включені до Державного реєстру лікарських засобів, крім лікарських засобів, що мають міжнародну непатентовану назву «етанол».
Таке визначення терміна «лікарські засоби» не відповідає існуючим нормам законодавства України, а саме:
- вимогам пп. б) п. 1.1 ст. 229 Податкового кодексу України та ст. 2 Закону України «Про лікарські засоби», яким встановлено, що акцизний податок справляється за ставкою 0 грн. за 1 літр 100% спирту етилового, який використовується для виробництва лікарських засобів (у тому числі компонентів крові і вироблених із них препаратів), крім лікарських засобів у вигляді бальзамів та еліксирів;
- нормам ст. 2 Закону України «Про лікарські засоби», якою визначено, що «лікарський засіб — будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу».
З метою врегулювання даного питання, а саме недопущення свавільного трактування норм постанови КМУ від 05.01.2011 р. № 19 «Питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів» та приведення їх у відповідність з Податковим кодексом України і Законом України «Про лікарські засоби» нами було розроблено проект постанови КМУ щодо внесення відповідних змін до постанови КМУ від 05.01.2011 р. № 19 «Питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів».
У зв’язку з вищенаведеним, просимо Вас, шановний Степане Івановичу, сприяти врегулюванню питання використання нульової ставки акцизного збору на спирт етиловий, що використовується для виробництва ліків, у тому числі і тих, що експортуються за межі України, та вжити необхідних заходів щодо термінового прийняття даного проекту постанови КМУ.
президент ООРММП України, член колегії МОЗ України
Коментарі