РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 12.01.2018 р. № 294-1.1/4.0/17-18

18 Січня 2018 2:28 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 12.01.2018 р. № 294-1.1/4.0/17-18

На підставі повідомлення від ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» про непередбачену побічну реакцію при застосуванні серії 71308015 лікарського засобу АРМАДІН, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2) у касетах у пачці; № 10 (10х1) у блістерах у пачці, виробництва ТОВ Науково-виробнича фірма «Мікрохім», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/9896/01/01), та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677:

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу АРМАДІН, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2) у касетах у пачці; № 10 (10х1) у блістерах у пачці, серії 71308015, виробництва ТОВ Науково-виробнича фірма «Мікрохім», Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу. У разі виявлення вказаного препарату вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

ГоловаН.Я. Гудзь

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті