Як повідомляє інформаційно-аналітичний відділ Департаменту організації державного контролю якості лікарських засобів Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів (далі —Держлікінспекція) МОЗ України, Микола Азаров, Прем’єр-міністр України, підтримав пропозицію Олексія Соловйова, голови Дерлікінспекції МОЗ України, ліквідувати заявницький принцип видачі ліцензій для аптечних підрозділів, скасувавши постанову КМУ від 03.02.2010 р. № 259 «Деякі питання діяльності, пов’язаної з торгівлею лікарськими засобами». Нагадаємо, що ця пропозиція пролунала під час наради з питань забезпечення доступності для населення якісних лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки, яка відбулася в КМУ 16 червня. Зокрема, голова Держлікінспекції МОЗ України повідомив прем’єр-міністру та представникам уряду, що аналіз ситуації дав такі результати: прийняття вказаної постанови звело нанівець ліцензування фармацевтичної діяльності як механізму державного регулювання, а відповідальність органів місцевого самоврядування за аптеку як заклад охорони здоров’я на території певної громади просто відсутній.
Згідно з цією постановою, для отримання ліцензії необхідні лише заява та паспорт аптечного закладу з підписом заявника, тобто було запроваджено заявницький принцип видачі ліцензій. О. Соловйов зауважив, що хоча підстав для відмови у видачі таких ліцензій у Держлікінспекції МОЗ України не було, але й перевірити дотримання суб’єктами господарювання Ліцензійних умов відразу після отримання ліцензії було неможливо. «Причому після включення до плану перевірок 20% ліцензіатів самі надали заяви про анулювання ліцензій. Зрозуміло, яку якість ліків при їх зберіганні, транспортуванні, реалізації вони могли гарантувати? Ось чому ми вважаємо за доцільне скасувати цю постанову», — наголосив Головний державний інспектор України.
Держлікінспекція МОЗ підготувала проект постанови КМУ щодо скасування постанови від 03.02.2010 р. № 259.
За матеріалами
Коментарі