— К провизору нередко обращаются пациенты с болью в животе и нарушениями моторики кишечника. Каковы симптомы и механизмы развития СРК?— СРК — это одно из наиболее распространенных функциональных нарушений пищеварительного тракта, основными симптомами которого является абдоминальная боль или дискомфорт, сопровождающиеся запором или диареей. Оно отмечается у 10–15% населения стран Европы (Spinelli A., 2007). Большинство пациентов с СРК вообще не обращаются к врачу (Lehrer J.K. et al., 2009). Вот почему фармацевтам особенно важно досконально знать клинические симптомы этого распространенного заболевания, чтобы предложить максимально эффективный и безопасный препарат для их устранения.
Что же беспокоит пациентов с СРК? Согласно Римским критериям III (2006 г.), это функциональное расстройство можно заподозрить, если на протяжении как минимум 3 дней в месяц в течение последних 3 мес абдоминальная боль или дискомфорт сочетается с двумя из трех симптомов:
- облегчение после дефекации;
- сочетание симптомов с изменением частоты стула;
- сочетание симптомов с изменением консистенции стула.
При СРК изменяется частота стула (>3 раза в сутки или <3 раз в неделю), имеет место нарушение акта дефекации (затруднение, недержание или ощущение неполной дефекации), а также беспокоят вздутие и распирание живота. Все эти неприятные проявления, как правило, обостряются при стрессе, переутомлении, нарушении диеты.
Точные причины и патогенез СРК до конца не известны, поскольку при этой патологии отсутствуют какие-либо специфические структурные изменения, которые можно обнаружить при помощи современных методов исследований. Определенную роль играют расстройство моторики кишечника, нарушение висцеральной чувствительности и регуляции центральной нервной системой. Считается, что в инициации СРК важную роль играют перенесенные острые кишечные инфекции, индивидуальная непереносимость отдельных пищевых продуктов или пищевая аллергия (Lehrer J.K. et al., 2009; Ткач С.М., 2006).
— Каковы принципы терапии СРК?
— К лечению этой патологии необходимо подходить комплексно: это коррекция режима труда и отдыха, рациональная диетотерапия (с учетом преобладания запора или диареи). Важную роль в лечении СРК с преобладанием метеоризма и боли в животе играют спазмолитики, эффективность, преимущества и недостатки которых неоднократно становились предметом дискуссий (Thompson W. et al., 1999; Clouse R. et al., 2000; Evangelista S. 2004; Lesbros-Pantoflickova D. et al., 2004).
Перспективным является применение спазмолитических препаратов, оказывающих селективное действие на гладкие мышцы пищеварительного тракта (отилония бромид, мебеверин, пинаверия бромид), поскольку они не имеют побочных эффектов холинолитиков (ощущение сухости во рту, нарушение зрения, задержка мочеиспускания) и не оказывают системного вазодилатирующего действия, свойственного дротаверину и папаверину (Poynard T. et al., 2001; Ткач С.М., 2006).
Недавно на фармацевтическом рынке Украины появилось новое противоспазматическое средство — препарат СПАЗМОМЕН®, который займет достойное место в арсенале отечественных специалистов. Его действующее вещество — отилония бромид — четвертичное аммониевое соединение из группы синтетических антихолинергических средств, которое было открыто в 1982 г. и имеет длительную историю применения во многих странах мира (Defrance P. et al., 1991; Spinelli A., 2007).
СПАЗМОМЕН® обладает существенными преимуществами, которые оценят как врачи, так и пациенты, а его эффективность подтверждена результатами многочисленных клинических исследований. Одним из симптомов СРК является вздутие живота, в борьбе с которым эффективен ЭСПУМИЗАН.
— В чем актуальность нового препарата СПАЗМОМЕН® для пациентов с СРК?
— Отилония бромид оказывает сильное антиспастическое действие, что связано с его способностью влиять на транспорт ионов кальция во внутри- и внеклеточном пространстве гладкомышечных клеток пищеварительного тракта. Он блокирует кальциевые каналы, а также мускариновые и тахикининовые рецепторы.
Кроме того, хотелось бы отметить особенности фармакокинетики, благодаря которым СПАЗМОМЕН® является высокоселективным препаратом и, в отличие от многих других спазмолитических средств, действует именно там, где это необходимо. Отилония бромид практически не абсорбируется в пищеварительном тракте: при пероральном применении всасывается не более 3% препарата, поэтому он на 97% в неизмененном виде выводится через желчевыводящие пути. В связи с этим СПАЗМОМЕН® действует исключительно местно (в кишечнике) и не обладает системными эффектами — в том числе побочными. Благодаря такому механизму действия препарат можно применять при повышенной моторной активности толстой кишки, которая чаще отмечается при СРК, сопровождающемся диареей. Кроме того, в исследованиях была доказана способность отилония снижать не только гипермоторику кишечника, но и висцеральную чувствительность — факторы, которые играют важную роль в возникновении боли (Evangelista S., 1999; Santicioli P. et al., 1999; Glende M. et al., 2002).
— Проводились ли исследования эффективности этого препарата?
— За долгие годы применения отилония бромида накоплена обширная доказательная база его эффективности и безопасности. Как свидетельствуют результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с участием 325 пациентов с СРК, применение отилония бромида в течение 15 нед сопровождалось достоверным снижением частоты возникновения и уменьшением выраженности боли, а также метеоризма по сравнению с плацебо (Battaglia G. et al., 1998).
По итогам метаанализа, в который было включено 51 двойное слепое исследование, среди всех спазмолитиков, применяемых в лечении СРК (антихолинергические средства, релаксанты гладких мышц, блокаторы кальциевых каналов), только отилония бромид эффективно устранял все симптомы этого заболевания в целом (Lesbros-Pantoflickova D. et al., 2004).
Результаты испытания свидетельствуют о более высокой эффективности отилония бромида (40 мг 3 раза в сутки) в сравнении с пинаверия бромидом (50 мг 3 раза в сутки) при применении пациентам с СРК в течение 15 суток (Defrance P. et al., 1991).
В метаанализе, вкючавшем 23 рандомизированных исследования, у 1888 пациентов с СРК изучалась эффективность различных спазмолитиков (циметропия бромид, гиосцина бутилбромид, мебеверин, отилония бромид, пинаверия бромид, тримебутин). Как свидетельствуют его результаты, отилония бромид входит в перечень наиболее эффективных противоспазматических средств по критерию уменьшения выраженности болевого синдрома (Poynard T. et al., 2001).
Таким образом, СПАЗМОМЕН®, который был создан специально для лечения СРК, поможет справиться с абдоминальной болью, вздутием живота, нарушением моторики кишечника, связанным со спазмом гладких мышц. Благодаря фармакокинетическим преимуществам, всесторонней изученности, доказанной эффективности и безопасности СПАЗМОМЕН по праву займет достойное место в домашней аптечке.
Коментарі