23 июня компания «MAP Pharmaceuticals Inc.» объявила о новом post hoc-анализе результатов финальной фазы исследования своего препарата-кандидата Levadex™ (дигидроэрготамин), которые продемонстрировали его эффективность при ингаляционном применении у пациентов с приступами мигрени независимо от фазы, а также у пациентов с сопутствующей астмой. Результаты планируется представить во время встречи Американского общества головной боли (American Headache Society).
В одном из анализов, включавшем 771 из 792 пациентов, зарегистрированных в исследовании, препарат Levadex продемонстрировал эффективность при приступах мигрени, сопровождавшейся умеренной или сильной головной болью, при приеме на начальном этапе развития мигрени, а также спустя 8 ч после начала приступа. Второй анализ включал 80 пациентов с бронхиальной астмой, где Levadex продемонстрировал эффективность и хорошую переносимость.
В мае 2009 г. компания объявила о результатах исследования FREEDOM-301, согласно которым пациенты, получавшие Levadex, достигали значительного улучшения по всем четырем первичным конечным точкам эффективности в сравнению с принимавшими плацебо.
В планах компании «MAP Pharma» — в первом полугодии 2011 г. представить к одобрению маркетинговую заявку на Levadex в США.
По материалам ;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим