Регистрация ветеринарных препаратов и кормовых добавок. Особенности европейского законодательства

19–20 марта 2018 г. пройдет вебинар «Регистрация ветеринарных препаратов и кормовых добавок. Особенности европейского законодательства».

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Автор и ведущий: Юрий Михайлович Косенко — доктор биологических наук, заместитель директора Государственного научно-исследовательского контрольного института ветеринарных препаратов и кормовых добавок.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

1. Законодательная база и система регистрации ветпрепаратов и кормовых добавок в ЕС.
2. Требования к регистрационным документам.
3. Комплектация и формат документации для регистрации.
4. Перечень показателей качества спецификации и критерии приемлемости, обязательные для контроля ветеринарных лекарственных и кормовых добавок для ветеринарии.
5. В каком виде необходимо подавать спецификации: МКК или ТУ.
6. Согласно каким нормативным документам необходимо устанавливать критерии приемлемости в спецификации.
7. Проведение контроля внешней лабораторией.
8. Чувствительность методов контроля.
9. Требования к регистрационным документам для ветеринарных препаратов.
10. Основные требования и принципы надлежащей практики производства ветеринарных препаратов.
11. Разработка ветеринарных препаратов.
12. Необходимость валидации процесса производства ветеринарных препаратов.
13. Требования к производству ветеринарных препаратов и кормовых добавок.
14. Основные требования и принципы надлежащей практики производства ветпрепаратов.
15. Валидация процесса производства.
16. Лицензирование.

Стоимость: 2200 грн.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mеil: [email protected], тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 388-68-83.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!