ЛИСТ від 27.04.2018 р. № 3850-1.1/4.0/17-18

ЛИСТ
від 27.04.2018 р. № 3850-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 353969 лікарського засобу ДУФАСТОН^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20, виробництва Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди, за показниками МКЯ (сертифікат аналізу ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» від 25.04.2018 № 2726) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДУФАСТОН^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20, серії 353969, виробництва Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 909-1.1/4.0/17-18 від 01.02.2018 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ДУФАСТОН^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20, серії 353969, виробництва Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!