ЛИСТ від 30.05.2018 р. № 4784-1.1/4.0/17-18

ЛИСТ
від 30.05.2018 р. № 4784-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження архівних зразків серії 2531217 лікарського засобу ЕНТЕРОСГЕЛЬ, паста для перорального застосування, 70 г/100 г по 405 г у контейнері; по 1 контейнеру в коробці з картону виробництва ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ», Україна, за всіма показниками МКЯ, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікат аналізу від 24.05.2018 № 2905), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕНТЕРОСГЕЛЬ, паста для перорального застосування, 70 г/100 г по 405 г у контейнері; по 1 контейнеру в коробці з картону, серії 2531217, виробництва ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 3942-1.1/4.0/17-18 від 04.05.2018 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЕНТЕРОСГЕЛЬ, паста для перорального застосування, 70 г/100 г по 405 г у контейнері; по 1 контейнеру в коробці з картону, серії 2531217, виробництва ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ», Україна, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!