Держлікслужба скасувала заборону на використання вакцини Імовакс Поліо

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) відкликала розпорядження про тимчасову заборону використання вакцини Імовакс Поліо, суспензія для ін’єкцій у флаконах, № 10, серії Р3А501V, виробництва «Санофі Пастер», тим самим відновивши обіг препарату. Про це йдеться в документі, опублікованому на офіційному сайті Держлікслужби України від 7 червня 2018 р.

Рішення про дозвіл на подальше використання вакцини Імовакс Поліо зазначеної серії було прийнято на підставі розслідування регіональної групи оперативного реагування Тернопільської області, де сталася подія, яке не виявило причинно-наслідкового зв’язку між несприятливою подією після імунізації та застосуванням вакцини Імовакс Поліо (серії P3A501V).

Довідка

Поліомієліт — це гостре інфекційне захворювання, що викликається вірусом поліомієліту та може характеризуватися різноманітними клінічними формами. Вірус поліомієліту уражує нер­вову систему і за лічені години може призвести до загального паралічу. Систематичне щеп­лення вакциною проти поліомієліту може захистити дитину на все життя.

З 1988 р. завдяки Глобальній програмі з вакцинації від поліомієліту кількість випадків захворювання на поліомієліт зменшилася більше ніж на 99%. Тим не менш навесні 2014 р. ЮНІСЕФ відзначено, що активізація поліомієліту становить загрозу для мільйонів дітей у країнах з низьким рівнем охоплення імунізацією. До таких країн ЮНІСЕФ віднесла й Україну, у якій протягом останніх років неухильно зменшується кількість щеплених проти поліомієліту дітей. У зв’язку з цим Незалежне бюро моніторингу Глобальної ініціативи щодо боротьби з поліомієлітом включило Україну до списку країн, де може виникнути спалах поліомієліту.

Імовакс Поліо — вакцина для профілактики поліомієліту, що виготовляється компанією «Санофі Пастер» (Франція) — підрозділом компанії «Санофі» та світовим лідером з виробницт­ва вакцин для людей. Імовакс Поліо застосовується для активної імунізації проти поліомієліту немовлят, дітей будь-якого віку та дорослих з метою первинної вакцинації та ревакцинації, для імунізації осіб з імунодефіцитами та осіб, яким протипоказано застосування оральної поліоміє­літної вакцини та для бустерної імунізації осіб, що раніше були щеплені оральною поліомієлітною вакциною.

«Санофі» є глобальною біофармацевтичною компанією, для якої здоров’я людей — ключовий пріоритет. Компанія активно намагається запобігати хворобам за допомогою вакцин, пропонує інноваційні рішення для боротьби з болем та полегшення страждань.

За останні 20 років компанія виготовила та поставила більше 6 млрд доз вакцин проти поліомієліту в 173 країни світу, у тому числі в Україну. На дослідження контролю якості припадає 70% часу повного циклу виробництва кожної серії вакцини, щоб кінцевий продукт був ефективним та безпечним у використанні. Завдяки зусиллям 100 000 співробітників у 100 країнах «Санофі» перетворює наукові інновації на терапевтичні рішення в усьому світі. Для «Санофі» не існує жодних компромісів щодо якості — компанія забезпечує дотримання найвищих стандартів якості всіх своїх лікарських засобів та вакцин на усіх етапах — від розробки до кінцевого споживача.

Основним завданням компанії «Санофі» є забезпечення безперебійного доступу українських пацієнтів до якісних інноваційних лікарських засобів. Компанія прагне зберегти право українців на доступні життєво необхідні ліки. Як партнер в охороні громадського здоров’я та етична компанія «Санофі» активно співпрацює з місцевими регуляторними органами, дотримуючись усіх вимог щодо перевірки якості своїх препаратів перед їх використанням споживачами.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!