Розпорядження від 26.07.2018 р. № 6655-1.1.1/4.0/17-18

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 26.07.2018 р. № 6655-1.1.1/4.0/17-18

На підставі встановлення факту невідповідності за показником «Розчинність», надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві від 23.07.2018 № 13-02, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, п. 3.1.1. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677:

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ФЕНОБАРБІТАЛ, порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування, серії PBT/1718058, виробництва Хармен Фінохем Лтд., Iндiя, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ФЕНОБАРБІТАЛ, порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування, серії PBT/1718058, виробництва Хармен Фінохем Лтд., Iндiя.

У разі виявлення цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

В.о. Голови                                                                                                                                                                                                                                                      В.В. Цілина

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!