ЛИСТ від 11.09.2018 р. № 7924-1.1/4.0/17-18

ЛИСТ
від 11.09.2018 р. № 7924-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії DU 18/1-1 лікарського засобу ТРИСОЛЬ, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, за показниками МКЯ, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікат аналізу від 05.09.2018 № 3827) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТРИСОЛЬ, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, серії DU 18/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна.

Розпорядження Держлікслужби № 4807-1.1/4.0/17-18 від 30.05.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ТРИСОЛЬ, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, серії DU 18/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!