Новое лекарственное средство для профилактики мигрени

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency’s — EMA) и Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human — CHMP) рекомендовали разрешить реализацию препарата моноклональных антител Emgality (гальцанезумаб) для профилактики мигрени. Данный препарат относится к новому классу соединений, которые блокируют активность пептида, связанного с геном кальцитонина, который провоцирует приступы мигрени.

Emgality — уже второй препарат моноклональных антител для профилактики мигрени. Первым стал Aimovig (эренумаб), который получил положительное заключение на реализацию еще в мае 2018 г. Данные лекарственные средства значительно расширяют терапевтические возможности для лечения мигрени.

По оценкам, у около 15% населения в Европейском Союзе (ЕС) отмечают мигрень. Пациенты испытывают повторяющиеся эпизоды интенсивной пульсирующей головной боли, чаще всего односторонней. Иногда приступам боли предшествуют визуальные или сенсорные нарушения, известные как «аура». Многие люди также испытывают тошноту, рвоту и повышенную чувствительность к свету и звуку. Данная патология существенно снижает качество жизни человека.

На сегодня точная причина мигрени неизвестна, но ученые предполагают, что в патогенезе данного заболевания лежат нейрососудистые расстройства головного мозга. Стоит отметить, что чаще всего мигрень встречается у женщин.

Emgality будет доступен в виде раствора для инъекций. Препарат показан пациентам, которые испытывают от 4 приступов мигрени в месяц. Для подтверждения эффективности и безопасность Emgality были проведены 3 основных клинических исследования, в которых участвовали 1780 пациентов с эпизодической мигренью и 1187 — с хронической мигренью. Результаты исследования показали, что после 6 мес лечения количество приступов у пациентов с эпизодической мигренью уменьшилось на 1,9, а с хронической мигренью — на 2. Наиболее распространенными побочными эффектами являются боль и чувствительность в месте инъекции, головокружение и запоры.

Рекомендации CHMP и EMA будут рассматриваться Европейской комиссией (European Commission), которая примет решение о реализации Emgality на территории ЕС.

По материалам www.ema.europa.eu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!