ЛИСТ
від 10.10.2018 р. № 8736-1.1.1/4.0/17-18
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АМ 248/1-1 лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, за всіма показниками МКЯ, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікат аналізу від 04.10.2018 № 4016) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, серії АМ 248/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 6872-1.1/4.0/17-18 від 02.08.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, серії АМ 248/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, відкликається.
В.о. ГоловиР. Ісаєнко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим