ЛИСТ від 10.10.2018 р. № 8738-1.1.1/4.0/17-18

ЛИСТ
від 10.10.2018 р. № 8738-1.1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АА 1678/1-1 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 400 мл у пляшках, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, за всіма показниками МКЯ, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікат аналізу від 28.09.2018 № 3993) та Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів державної установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України» (сертифікат аналізу від 29.08.2018 № 2396) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 400 мл у пляшках, серії АА 1678/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 6474-1.1.1/4.0/17-18 від 20.07.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 400 мл у пляшках, серії АА 1678/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, відкликається.

В.о. ГоловиР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!