Державна регуляторна служба погодила проект змін до наказу МОЗ України № 360

Державна регуляторна служба України погодила проект наказу МОЗ Украї­ни «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360».

Нагадаємо, що цей проект винесено на громадське обговорення 17 серпня поточного року. Звертаємо увагу на те, що, крім запровадження електронного рецепта, він передбачає вимогу щодо необхідності збереження рецептів в аптечних закладах протягом кварталу (не враховуючи поточного). Зокрема, п. 3 Пояснювальної записки, який стосується суті проекту, серед іншого визначене наступне:

«3. Суть проекту акта

Впровадження електронної форми рецепта ф-3 підвищить прозорість та підконтро­льність операцій щодо призначення лікарських засобів, обліку операцій з відпуску наркотичних лікарських засобів.

Отримання лікарського засобу рецептурної групи виключно за рецептом лікаря (адже рецепти повинні зберігатися в аптеці протягом кварталу (не враховуючи поточного)».

Разом з тим у тексті наказу такої норми немає. 

Інструкція про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків викладена в новій редакції, якою передбачено, що «відповідальною особою суб’єкта господарювання рецептурні бланки повинні зберігатися:

• бланки ф-1 — у шафах;
• бланки ф-3 — у замкнених шухлядах або сейфах.

Наказом суб’єкта господарювання призначається особа, яка забезпечує зберігання, облік, видачу рецептурних бланків, та/або визначається процедура уповноваження працівників на виписування електронних рецептів в інформаційній (інформаційно-телекомунікаційній) системі».

Раніше проект підтримало Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України, а Державна регуляторна служба України рішенням від 27.09.2018 р. № 411 погодила цей документ.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!