Пациентам, получающим гидрохлоротиазид, рекомендуется регулярно проверять состояние кожных покровов и сообщать врачу о любых подозрительных его изменениях. Защита от солнца и ультрафиолетовых лучей особенно важна для таких больных.
После недавней публикации двух датских фармакоэпидемиологических исследований (Pottegård A. et al., 2017; Pedersen S.A. et al., 2017) сигнал о раке кожи, связанном с гидрохлоротиазидом, был проверен на европейском уровне. Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) оценил данные из научной литературы, баз ЕМА, в том числе EudraVigilance, а также разъяснения, запрошенные у авторов двух вышеупомянутых публикаций.
Согласно PRAC, фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида может быть причиной развития немеланомного рака кожи. Краткие характеристики (SPC) лекарственных средств, содержащих гидрохлоротиазид, следует обновить с целью отражения данного риска. Пациентам нужно рекомендовать профилактические меры. Подозрительные поражения кожи следует исследовать быстро, возможно, с гистологическим исследованием биопсийного материала. Целесообразность приема гидрохлоротиазида у пациентов с немеланомным раком кожи может быть пересмотрена. Пациенты, принимающие гидрохлоротиазид, не должны прекращать лечение без консультации с лечащим врачом.
В Украине также применяется гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик, являющийся действующим веществом многих лекарственных средств, в том числе комбинированных, для лечения артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности и отеков разного происхождения.
По материалам www.ema.europa.eu
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим