РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9857-1.1.1/4.0/17-18

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 16.11.2018 р. № 9857-1.1.1/4.0/17-18

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області (лист від 18.10.2018 № 1247/02-18), підтвердження ПП «Кілафф», Україна (лист від 12.11.2018 № 02186), факту фальсифікації сертифіката якості (Додаток 1), який супроводжує лікарський засіб ЕТАНОЛ 96, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах, серії 041016, з маркуванням виробника ПП «Кілафф», Україна, та відповідності до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 № 242:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ЕТАНОЛ 96, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах, серії 041016, з маркуванням виробника ПП «Кілафф», Україна, що реалізується з фальсифікованим сертифікатом якості (водночас, в реалізації знаходиться оригінальний сертифікат якості виробника — Додаток 2).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЕТАНОЛ 96, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах, серії 041016, з маркуванням виробника ПП «Кілафф», Україна, з фальсифікованим сертифікатом якості (Додаток 1), вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення та/або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

В.о. Голови Р. Ісаєнко

Додаток 1

Фальсифікований сертифікат якості виробника

Додаток 2

Оригінальний сертифікат якості виробника

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи