В Канаде планируют запретить тальк из-за подозрений в канцерогенности

«Health Canada» и «Environment and Climate Change» — федеральные государственные экспертные организации 5 декабря объявили о намерении запретить или ограничить применение талька в некоторых безрецептурных и косметических средствах, а также пищевых добавках.

Выполняя правительственный План управления химическими веществами (Chemicals Management Plan), указанные организации подготовили проект скрининговой оценки талька, природного неорганического соединения, широко используемого во многих потребительских продуктах.

В основном применение талька не вызывает проблем, связанных со здоровьем человека. Однако, проанализировав последние научные и скрининговые экспертные данные, правительство Канады формулирует положение о том, что вдыхание сыпучего порошка талька и применение в области наружных женских половых органов некоторых содержащих тальк продуктов может быть вредным для здоровья. Поэтому правительство предусмотрит меры по запрещению или ограничению применения талька в некоторых видах продуктов, таких как безрецептурные и косметические средства, а также пищевые добавки.

Проект скрининговой оценки после публикации в правительственном «Канадском вестнике» (Canada Gazette) будет доступен для комментариев до 6 февраля 2019 г. На публичное обсуждение представят также «План управления рисками» (Risk Management Scope).

В случае окончательного подтверждения указанных предварительных заключений Министерство здравоохранения Канады предпримет соответствующие меры по управлению рисками. В том числе будут пересмотрены Список косметических ингредиентов, База данных ингредиентов натуральных лечебных средств, а также некоторые фармакопейные статьи.

Экспертному рассмотрению подверглись только два потенциально неблагоприятных аспекта воздействия талька на организм. Во-первых, вдыхание мелких частиц минерала во время использования некоторых продуктов для ухода (например детской присыпки, пудры для лица, тела, ног) может привести к повреждению легких. Во-вторых, воздействие талька на женские половые органы (например в составе пудры, детской присыпки, кремов от пеленочного дерматита, генитальных антиперспирантов и дезодорантов, салфеток для тела, бомб для ванн) согласно популяционным исследованиям может быть связано с развитием рака яичников.

О возможности такой связи свидетельствует ряд экспертных заключений. Так, в недавно опубликованном эпидемиологическом обзоре указано, что «в целом существует значимая связь между (применением) талька (в области) промежности и раком яичника», такое заключение сделано на основании метаанализа обсервационных исследований и 24 исследований случай-контроль, а также 3 когортных исследований.

Наличие этих и других обоснованных утверждений позволило в США, например, подать тысячи судебных исков против компании «Johnson & Johnson», выпускающей детскую присыпку и дезодоранты. В некоторых случаях истцы получили компенсации, к примеру, 72 млн дол. США — семья умершей от рака Жаклин Фокс (Jacqueline Fox), в других — после присуждения многомиллионных сумм получили отказ судов более высоких инстанций, например, Глория Ристесунд (Gloria Ristesund), первоначально добившаяся компенсации в 55 млн дол., и Ева Эчеверрия (Eva Echeverria) — 417 млн дол.

В октябре 2018 г. также в США инициировано разбирательство относительно связи применения детской присыпки с развитием мезотелиомы.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) поясняет, что тальк — это природный, добываемый из недр минерал, состоящий из магния, кремния, кислорода и водорода. В непосредственной близости от талька может залегать другой ископаемый силикат — асбест, поэтому участки добычи должны быть тщательно отграничены. «В отличие от талька, асбест является известным канцерогеном», — отмечает агентство.

FDA заявляет, что «продолжает расследовать и отслеживать сообщения о загрязнении асбестом определенных косметических продуктов», и отмечает, что тальк используют во многих из них, включая детскую присыпку и декоративную косметику, такую как румяна и тени для век.

Организации по защите прав потребителей утверждают, что тальк в качестве компонента косметических средств в ЕС, в отличие от США, запрещен. Это не совсем так, поскольку согласно действующему постановлению (Regulation (EC) № 1223/2009 от 30 ноября 2009 г.) о косметических средствах тальк можно применять в составе порошковых продуктов у детей до 3 лет, а также других косметических средств, с одним условием: держать порошок подальше от рта и носа ребенка. Таких же требований придерживается и Ассоциация государств Юго-Восточной Азии (Association of Southeast Asian Nations — ASEAN).

Международное агентство по исследованию рака (International Agency for Research on Cancer — IARC) не относит вдыхаемый тальк, не содержащий асбеста, к канцерогенным агентам. В то же время, принимая во внимание результаты исследований, использование талька в области гениталий IARC классифицирует как «потенциально канцерогенное для людей».

Однако, Национальный институт рака (National Cancer Institute) не находит у имеющихся доказательств достаточной силы для подтверждения связи между воздействием талька в области половых органов и повышением риска развития рака яичника.

Принимая запретительные и ограничительные меры, регуляторные органы отводят от себя и отраслевых организаций обвинения в ненамеренном причинении вреда здоровью, хотя этим они вряд ли помогут женщинам, которые, скорее всего, страдают не от талька. Возможно, косметические средства, которые они употребляли, были просто попыткой избавиться от симптомов хронических заболеваний, при которых, возможно, действительно чаще развивается рак.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!