Sandoz, подразделение Novartis, и Pear Therapeutics объявили о коммерческом запуске в США препарата reSET-O для пациентов с опиоидным расстройством (Opioid Use Disorder — OUD). ReSET-O был одобрен в декабре 2018 г. Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA).
Цифровое терапевтическое лечение по рецепту reSET-O — это 12-недельная когнитивно-поведенческая терапия, которая является дополнением к амбулаторному лечению. В состав данной терапии входит применение трансмукозального бупренорфина (широко используемое лекарственное средство для лечения опиоидной зависимости) и диджитал-управление, позволяющие усилить стимулы позитивного поведения у пациентов. ReSET-O доступен по рецепту только для пациентов в возрасте старше 18 лет под наблюдением врача.
ReSET-O также включает панель клинициста, которая служит инструментом обучения, мониторинга и напоминания для медицинских работников. Данная панель инструментов помогает врачам получить более глубокое представление о прогрессе их пациентов, что обеспечивает прозрачность показаний во время сеансов терапии.
Когда врач назначает reSET-O, пациент обращается к специалисту по уходу за пациентами и получает код доступа. Затем пациент загружает и устанавливает reSET-O на свой смартфон или планшет и вводит полученный код, чтобы разблокировать лечение. После этого пациент может начать учиться с помощью reSET-O. Человек проходить так называемые уроки, отвечая на вопросы теста и сообщая об использовании лекарств, употреблении психоактивных веществ, тяге и триггерах. Все это время пациент продолжает посещать врача, который может отслеживать прогресс с помощью панели мониторинга клинициста.
Эффективность reSET-O оценивалась в основном рандомизированном исследовании, в котором принимали участие 170 пациентов с OUD. Клиническое исследование показало, что терапевтическое содержание reSET-O к концу 12 нед лечения обусловило общий коэффициент удержания пациентов на терапии на уровне 82,4%. У пациентов, которые не использовали reSET-O, — 68,4%.
«ReSET-O представляет собой важный технологический вариант лечения для пациентов с OUD и может существенно изменить отношение таких больных к терапии. Команда Sandoz гордится расширением границ в медицинских инновациях», — отметил Ричард Фрэнсис (Richard Francis), генеральный директор Sandoz.
«Наркомания — это хроническое и рецидивирующее заболевание, которое требует постоянного мониторинга и лечения. Мы считаем, что рецептурная цифровая терапия может изменить подходы к лечению этой патологии. Клинически доказано, что reSET-O повышает вероятность того, что пациент будет придерживаться терапии и не бросит лечение», — подчеркнул Кори Макканн (Corey McCann), доктор медицинских наук, президент и главный исполнительный директор Pear Therapeutics.
По материалам www.worldpharmanews.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим