FDA одобрило первый препарат для лечения взрослых пациентов с редким нарушением свертываемости крови

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) одобрило инъекционный препарат Cablivi (каплацизумаб). Данное лекарственное средство в сочетании с плазмообменом и иммуносупрессивной терапией применяется для лечения взрослых пациентов с приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП).

«Лица с ТТП ежедневно проходят процедуру плазмообмена, которая заключается в том, что аппарат смешивает кровь пациента с донорской плазмой. Кроме того, такие пациенты должны постоянно принимать иммуносупрессивные препараты. Однако все перечисленные меры не помогают избежать частых рецидивов заболевания. Cablivi – это первый препарат для целевого лечения, который ингибирует тромбообразование и значительно снижает количество рецидивов у пациентов с ТТП», – отметил Ричард Паздур (Richard Pazdur), доктор медицинских наук, директор Онкологического центра FDA.

При ТТП происходит образование больших сгустков крови в мелких кровеносных сосудах по всему организму, что приводит к затрудненному кровоснабжению многих органов. Данная патология может развиться вследствие онкологических заболеваний, беременности, красной волчанки, ВИЧ, трансплантации костного мозга или химиотерапии.

Эффективность препарата каплацизумаба была изучена в ходе клинического исследования, в котором принимали участие 145 пациентов. Участников рандомизировали в 2 группы: первая получала Cablivi, вторая – плацебо. Пациенты обеих групп проходили процедуру плазмообмена и получали иммуносупрессивную терапию.

Результаты исследования показали, что количество тромбоцитов быстрее нормализовалось среди пациентов, которые получали каплацизумаб, по сравнению с плацебо. Лечение с помощью данного препарата также привело к уменьшению количества летальных исходов, связанных с ТТР и рецидивами данного заболевания.

Распространенными побочными эффектами каплацизумаба, о которых сообщили пациенты в ходе клинических исследований, были кровотечение из носа или десен и головная боль. В связи с этим при назначении данного препарата пациентам, принимающим антикоагулянты, рекомендуется внимательно следить за уровнем свертываемости крови.

По материалам www.worldpharmanews.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!