В Польше отозван генерик фенспирида

13 февраля группа «Polpharma» (Польша) от имени члена группы «Medana Pharma SA» сообщила об отзыве, согласно решению Главного фармацевтического инспектората (Główny Inspektorat Farmaceutyczny), препарата Fosidal (фенспирид) в форме сиропа со вкусом малины и апельсина. Основанием для принятия решения о приостановке выпуска продуктов на рынок являются результаты неклинических исcледований, проведенных производителем оригинального препарата — Les Laboratoires Servier, показавшие неблагоприятное соотношение пользы и риска при использовании препарата.

Fosidal, как и другие препараты, был отозван до конца общеевропейской процедуры, направленной ​​на переоценку баланса пользы/риска фенспирида. В зависимости от результатов вышеупомянутой процедуры будут приняты решения о восстановлении продуктов или окончательном отказе в разрешении на маркетинг.

Пациентам следует прекратить использование препарата и связаться с врачом или фармацевтом, чтобы выбрать альтернативную форму терапии, рекомендует группа компаний.

Ранее сообщалось, что вопрос о судьбе препаратов фенспирида на украинском рынке находится на рассмотрении Министерства здравоохранения. Во всяком случае, объем продаж оригинального препарата составлял только примерно половину от общей реализации фенспирида как в натуральном, так и денежном выражении. Объем последней в 2018 г. в аптечном и госпитальном сегменте, по данным системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research», составил 227 млн грн.

По материалам www.polpharma.pl

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!