ЛИСТ від 06.03.2019 р. № 1988-001.1.1/002.0/17-19

ЛИСТ
від 06.03.2019 р. № 1988-001.1.1/002.0/17-19

На підставі позитивних результатів додаткових досліджень серій GC11701, GC11702, GC11703, GC11704 лікарського засобу КОФЕКС™, сироп по 60 мл у флаконі з мірним ковпачком; по 1 флакону в картонній коробці, виробництва «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія, за всіма показниками МКЯ, проведених ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікати аналізів від 16.07.2018 № 3265, від 05.03.2019 № 0811, від 02.07.2018 № 3166, від 05.03.2019 № 0810, від 13.07.2018 № 3257, від 05.03.2019 № 0809, від 13.07.2018 № 3258, від 05.03.2019 № 0808) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу серій GC11701, GC11702, GC11703, GC11704 лікарського засобу КОФЕКС™, сироп по 60 мл у флаконі з мірним ковпачком; по 1 флакону в картонній коробці, виробництва «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія.

Розпорядження Держлікслужби від 28.11.2018 № 10244-1.3/4.0/17-18 відкликається.

В.о. ГоловиР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!