FDA переносит «час Х» для электронных сигарет на год и встречает нового руководителя

14 Березня 2019 1:00 Поділитися

Норман Э. (Нэд) Шарплесс (Ned Sharpless), директор Национального института рака (National Cancer Institute – NCI), будет исполнять обязанности руководителя Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), сообщил 12 марта Алекс Азар (Alex Azar), секретарь Департамента здравоохранения и социальной защиты (Department of Health and Human Services).

Н. Шарплесс временно займет должность, освобождаемую нынешним руководителем FDA Скоттом Готтлибом, ошеломившем на прошлой неделе профессиональную общественность неожиданным заявлением об отставке по личным причинам.

52-летний исследователь в области онкологии и геронтологии является директором NCI, входящего в состав Национальных институтов здоровья (National Institutes of Health – NIH), с октября 2017 г. Он также является руководителем секции биологии старения и рака в Лаборатории генетики и геномики Национального института проблем старения (National Institute on Aging) – подразделения NIH. Его исследования посвящены взаимосвязи между старением и раком, а также разработке новых методов лечения меланомы, рака легкого и молочной железы.

«Глубокие научные знания и опыт Н. Шарплесса сделают его сильным лидером FDA, – отметил A. Азар в своем заявлении. — Агентство не обойдет вниманием ни один из актуальных вопросов: от одобрения новых лекарств и борьбы с опиоидным кризисом до модернизации системы безопасности пищевых продуктов и решения проблемы увеличения распространенности электронных сигарет среди молодежи».

Над последним из названных вопросов FDA продолжает работать очень активно: 13 марта представлен проект изменений, которые предлагается внести в политику в отношении электронных сигарет. Допустимость самого присутствия электронных систем высвобождения никотина, таких как электронные сигареты (ароматизированных иначе, чем табаком, мятой или ментолом), будет рассматриваться в другом ключе, исключающем их легкую доступность для несовершеннолетних. В результате, заявил руководитель FDA, многие ароматизированные продукты вообще уйдут с рынка. В противном случае они должны будут до 8 августа 2021 г. подать премаркетинговые заявки на получение разрешения на маркетинг. Ранее FDA планировало наступление «часа Х» годом позже. Перспективы нахождения на рынке ароматизированных сигар также сомнительные: «Мы ожидаем, что некоторые ароматизированные сигары более не будут продаваться», – заявил С. Готтлиб.

По материалам www.hhs.gov;
www.nytimes.com; www.fda.gov;
www.cancer.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті