РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 08.04.2019 р. № 2929-001.1.1/002.0/17-19

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 08.04.2019 р. № 2929-001.1.1/002.0/17-19

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, на підставі звіту виробника Юропіен Іджіпшен Фармас’ютікал Індастріз, Єгипет, наданого ТОВ «ЄВРО ФАРМА ІНТЕРНЕШНЛ», щодо встановлення факту фальсифікації серій 7802057, 7803057 лікарського засобу ГРАТЕЦІАНО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 28 у флаконах з маркуванням виробника Юропіен Іджіпшен Фармас’ютікал Індастріз, Єгипет, та враховуючи відсутність реєстрації на території України вищезазначеного лікарського засобу:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу лікарського засобу ГРАТЕЦІАНО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 28 у флаконах, серій 7802057, 7803057, з маркуванням виробника ЮРОПІЕН ІДЖІПШЕН ФАРМАС’ЮТІКАЛ ІНДАСТРІЗ, Єгипет.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення та повідомити територіальний орган Держлікслужби про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В.о. ГоловиВ. Цілина

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!