МЕКСИДОЛ®снова на рынке: еще больше возможностей!

МЕКСИДОЛ® от российской компании «Фармасофт» — это удачный пример лекарственного средства, которое помогает справиться сразу с несколькими проблемами. За долгие годы присутствия на отечественном фармацевтическом рынке его преимущества успели по достоинству оценить как врачи, так и пациенты. МЕКСИДОЛ® имеет широкий спектр показаний к применению, благодаря чему этот оригинальный препарат с доказанной эффективностью востребован в арсенале специалистов различных профилей: терапевтов и семейных врачей, хирургов, реаниматологов, невропатологов и психиатров. О преимуществах МЕКСИДОЛА, а также причинах, по которым такая форма его выпуска, как раствор для внутривенного и внутримышечного введения, была на несколько месяцев отозвана с фармацевтического рынка Украины, рассказывает Василий Ковалев, генеральный директор ООО ФК «Фармасофт».
— В чем актуальность препарата МЕКСИДОЛ® для отечественных специалистов?

— В работе врача очень важно наличие средства, эффективного в лечении многих патологий. Так, показаниями к применению оригинального препарата МЕКСИДОЛ® являются: острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт), черепно-мозговая травма, дисциркуляторная энцефалопатия, нейроциркуляторная дистония, когнитивные нарушения, тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях, абстинентный синдром, острый панкреатит. Без сомнения, такой внушительный перечень существенно расширяет сферу применения МЕКСИДОЛА в различных отраслях медицины.

— Какие особенности механизма действия препарата МЕКСИДОЛ® делают его эффективным при столь различных патологиях?

— МЕКСИДОЛ® — инновационное лекарственное средство, сочетающее свойства антиоксиданта и антигипоксанта. Действующее вещество препарата — мексидол, или этилметилгидроксипиридина сукцинат, — принадлежит к группе гетероароматических антиоксидантов и проявляет разно­образные эффекты, среди которых ноотропный, анксиолитический и противосудорожный. Это лекарственное средство повышает стрессоустойчивость организма, улучшает метаболизм и кровообращение в тканях головного мозга, положительно влияет на микроциркуляцию и реологические свойства крови, ослабляет токсическое воздействие алкоголя.

Благодаря разнонаправленному механизму действия МЕКСИДОЛ® не только обладает анти­оксидантной и мембранопротекторной активностью, но и усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и другие приспособительные процессы в условиях гипоксии. Кроме того, препарат оказывает гиполипидемическое действие, стабилизирует мембраны эритроцитов и тромбоцитов, а также уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите. Вот почему создание МЕКСИДОЛА и его внедрение в широкую клиническую практику можно по праву назвать крупным достижением российской науки.

В России МЕКСИДОЛ® (этилметилгидрокси­пиридина сукцинат) включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (согласно распоряжению правительства Российской Федерации от 30.12.2009?г. №?2135-р). Сейчас с этим препаратом, представленным в 2 формах выпуска (раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таб­летки), уже около 10?лет работают врачи стран СНГ, а также Монголии.

В Украине это лекарственное средство также оценено по достоинству — об этом свидетельствуют статистические данные: по итогам первых 4?мес 2010?г. объем аптечных продаж МЕКСИДОЛА в денежном и натуральном выражении увеличился более чем на 30% по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года (по данным аналитической системы исследования рынка «Фармстандарт»/«PharmXplorer» компании «Proxima Research»).

— Веским доводом в пользу эффективности лекарственного средства служит проведение клинических исследований. Есть ли данные относительно испытаний МЕКСИДОЛА?

— Возможности препарата широко изучаются в российских научно-исследовательских институтах при поддержке ведущих специалистов: мы располагаем обширной доказательной базой, свидетельствующей об эффективности МЕКСИДОЛА при различных заболеваниях.

Результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности МЕКСИДОЛА в комплексной терапии ишемического инсульта в острый период показали, что применение этого препарата способствует достоверному ускорению регресса неврологических симптомов, улучшает исход заболевания и безопасно при лечении острого нарушения мозгового кровообращения (Скворцова В.И. и соавт., 2006).

Проведено много исследований, результаты которых свидетельствуют об эффективности МЕКСИДОЛА в комплексной терапии перитонита и острого панкреатита (Васильев И.Т. и соавт., 2003), тяжелой черепно-мозговой травмы (Никонов В.В. и соавт., 2006), посттравматического стрессового расстройства (Царегородцева С.А. и соавт., 2006), метаболического синдрома (Мазуров В.И. и соавт., 2008), артериальной гипертензии (Нечаева Г.И. и соавт., 2008), хронической сердечной недостаточности (Баженова Л.Н. и соавт., 2006) и т.д.

Включение МЕКСИДОЛА в состав комплексной терапии бронхиальной астмы обеспечивает клинико-лабораторный эффект, заключающийся в выраженном антиоксидантном действии, значительном противовоспалительном эффекте, более быстром улучшении показателей функции внешнего дыхания (Васильева Л.В. и соавт., 2007).

Благодаря открытию представительства компании «Фармасофт» в Украине в 2009?г. стало возможным донесение максимально полной информации о МЕКСИДОЛЕ до медицинской общественности.

— Расскажите, пожалуйста, в связи с чем недавно была приостановлена реализация препарата МЕКСИДОЛ® в Украине?

— Согласно предписанию Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств (далее — Гослекинспекция) МЗ Украины от 20.05.2010?г. №?7880-03/07.3/17-10 запрещена реализация всех серий препарата МЕКСИДОЛ® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50?мг/мл по 2?мл в ампулах, № 10?производства ООО «Медицинский центр «Эллара» (Российская Федерация). Основанием для этого послужило установление факта несоответствия его серии 020310 требованиям аналитической нормативной документации (АНД) к регистрационному свидетельству № UA/1348/02/01 по показателю «Сопутствующие примеси».

Представительство компании «Фармасофт» в Украине обратилось в МЗ с просьбой рассмот­реть результаты анализов выше­названной серии препарата МЕКСИДОЛ®, проведенные в двух лабораториях, а также назначить его повторный анализ в независимой лаборатории в присутствии специалистов компании-производителя. В результате исследований, проведенных Центральной лабораторией по анализу качества лекарственных средств и медицинской продукции, были выданы сертификаты анализа № 3055, 3056 и 3057 от 30.07.2010 г., согласно которым серии 020310, 060909, 010310 раствора МЕКСИДОЛ® отвечают требованиям АНД к регистрационному свидетельству по показателям «цветность» и «посторонние примеси».

На основании положительных заключений лабораторной проверки качества образцов серий 060909, 010310 и 020310 раствора МЕКСИДОЛ® Гослекинспекция МЗ Украины 2?августа 2010?г. разрешила возобновить реализацию всех серий этого лекарственного средства; соответствующее предписание отозвано (письмо № 12516-03/07.3/17-10 от 02.08.2010 г.). Таким образом, МЕКСИДОЛ® победоносно возвращается на аптечные полки, пройдя тщательную проверку.

— Расскажите, пожалуйста, о новшествах от компании «Фармасофт»?

— Мы рады сообщить о том, что с заботой об удобстве для пациентов компания «Фармасофт» представляет раствор для инъекций МЕКСИДОЛ® в большем объеме (не только в ампулах по 2?мл, № 10, но и по 5?мл, № 5). Кроме того, появилась экономичная упаковка этого препарата в форме таблеток — № 50. Для стабильных поставок МЕКСИДОЛА зарегистрирована новая производственная площадка — Федеральное государственное унитарное предприятие «Армавирская биологическая фабрика».

Компания «Фармасофт» стремится инвестировать в научные исследования. Одним из шагов на этом пути является проведение в марте 2010 г. – марте 2011 г. научно-практической олимпиады, посвященной обобщению опыта клинического применения и научных исследований препарата МЕКСИДОЛ® (подробности на сайте www.mexidol.ru). Приятно отметить, что специалисты из Украины также принимают в ней активное участие.

МЕКСИДОЛ® — это препарат широких возможностей, который, несомненно, займет достойное место в арсенале врачей разных специальностей.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті