Диабетическая ретинопатия: FDA одобрило новый препарат для лечения

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило раствор для инъекций афлиберцепта для лечения всех стадий диабетической ретинопатии.

Афлиберцепт – ингибитор фактора роста эндотелия сосудов. Препарат ранее уже был одобрен в США для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации, макулярного отека после окклюзии центральной вены сетчатки и диабетического макулярного отека.

FDA одобрило афлиберцепт для лечения диабетической ретинопатии на основе результатов исследования PANORAMA, в котором приняли участие 402 пациента.

«Исследование PANORAMA показало, что у пациентов, которые на протяжении 1 года не получали лечения, развивается пролиферативная диабетическая болезнь глаз. Было установлено, что применение афлиберцепта снижает риск развития данной патологии на 85–88% при условии соблюдения режима введения препарата», – отметил Джордж Янкопулос, доктор медицинских наук, президент и главный научный сотрудник компании Regeneron.

Рекомендуемая доза для применения афлиберцепта у пациентов с диабетической ретинопатией составляет 2 мг (0,05 мл). Первые 5 доз препарата вводятся путем интравитреальной инъекции каждые 4 нед (приблизительно каждые 28 дней, ежемесячно), а затем 2 мг (0,05 мл) в виде интравитреальной инъекции один раз каждые 8 нед (2 мес).

Наиболее частыми побочными реакциями (≥5%), о которых сообщали участники исследования, получавшие афлиберцепт, были кровоизлияние в конъюнктиву, боль в глазах, катаракта, отслоение стекловидного тела, плавающие вещества в стекловидном теле и повышение внутриглазного давления.

По материалам www.medscape.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!