Правительство Германии ответило на запрос о суре Корана в инструкции

Федеральное правительство Германии ответило на запрос от 8 мая № 19/9940 представителей парламентской группы по вопросам здравоохранения, членов фракции «Альтернатива для Германии» (AfD). Парламентарии интересовались, почему инструкция препарата ферментов поджелудочной железы цитирует суру Корана?

В небольшом запросе (Kleine Anfrage) речь шла о готовом лекарственном средстве Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000, содержащем порошок из высушенной поджелудочной железы свиньи. Препарат был официально одобрен уполномоченным органом — Федеральным институтом лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM).

Ответ Федерального правительства, датированный 24 мая, гласит, что согласно § 11 закона о лекарственных средствах (Arzneimittelgesetzes — AMG), помимо обязательной, в инструкцию (листок-вкладыш, Packungsbeilage) можно включать также дополнительную информацию, важную для санитарного просвещения. Предоставляемая также на другом языке, она должна в обязательном порядке дублировать немецкоязычную. При этом выдача разрешения на маркетинг происходит с одобрением официальной инструкции.

Выдержки из инструкции препарата, содержащего порошок из высушенной поджелудочной железы свиньи, бывшие предметом запроса, соответствуют утвержденной версии, отмечено в ответе. Предоставление дополнительной информации, хотя и подлежит официальному утверждению, является добровольным делом заявителя. Законом допускают ее содержание, направленное на повышение комплаентности, объяснение механизмов действия, показаний и противопоказаний препарата.

По материалам dipbt.bundestag.de

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи