Умови зберігання ліків ліцензіатами — інформує Держлікслужба в Полтавській обл.

07 Червня 2019 2:48 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) у Полтавській обл. нагадує, що ліцензіат, який здійснює оптову торгівлю лікарськими засобами, має забезпечувати в тому числі дотримання визначених виробником загальних та специфічних умов зберігання ліків на всіх етапах оптової торгівлі, у тому числі під час транспортування. Відповідні вимоги встановлені п. 103 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови).

Відповідно до вимог абзацу 3 п. 157 Ліцензійних умов діяльність зі зберігання лікарських засобів під час виготовлення ліків в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами проводиться з додержанням вимог належної практики зберігання.

Згідно з нормами належної практики зберігання приміщення для зберігання мають бути пристосовані для забезпечення належних умов зберігання: вони мають бути чистими та сухими, у них слід підтримувати належний температурний режим.

Якщо на етикетках продукції зазначено спеціальні умови зберігання (температура, відносна вологість), їх необхідно забезпечити, перевіряти, контролювати та реєструвати.

Обладнання, що використовується для моніторингу умов зберігання, має підлягати перевірці з визначеною періодичністю; результати перевірок слід протоколювати та зберігати.

Протоколи моніторингу мають бути доступними для перевірки.

Весь персонал має пройти відповідне навчання щодо належної практики зберігання, чинних регулярних процедур та безпеки.

Відвантаження і транспортування матеріалів та лікарських засобів слід здійснювати тільки після одержання розпорядження на відвантаження.

Одержання розпорядження на відвантаження та відправку товарів слід документувати.

За матеріалами dls.gov.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті