«Shire» намерена отозвать ProAmatine™ с американского рынка

«Shire» намерена отозвать ProAmatine™ с американского рынка17 июля фармацевтическая компания «Shire plc» объявила о планах отозвать препарат ProAmatine (мидодрин) с рынка США к 30?сентября 2010?г. Такое сообщение появилось на следующий день после того, как Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) предложило отозвать ProAmatine, отметив, что компания не окончила необходимые пострегистрационные исследования для подтверждения долгосрочной пользы препарата в лечении ортостатической гипотензии.

Согласно сообщениям компании она окончила требуемые исследования, однако регуляторное агентство посчитало их недостаточными и запросило дополнительные испытания.

В «Shire» также отметили, что в 2009?г. FDA, а ранее в текущем году и работники здравоохранения были проинформированы о решении компании отозвать препарат с рынка и что отзыв не связан с какими-либо проблемами безопасности ProAmatine.

По материалам ?www.shire.com;
www.washigtonpost.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті