Нехватка лекарств: в ЕС предпринимают меры по улучшению информирования и отчетности

Рабочая группа, уполномоченная руководством Евросоюза решать проблемы с поставками лекарств, опубликовала 4 июля два руководства:

• по отчетности о нехватке препаратов для владельцев торговых лицензий;
• по эффективной практике информирования общественности относительно вопросов доступности лекарств.

Первый документ призван облегчить раннее выявление и информирование компетентных органов и содержит бланк соответствующего уведомления. Пилотное внедрение положений руководства планируют начать в последнем квартале 2019 г. Ближе к этому моменту будет представлена и дополнительная информация.

Во втором документе, адресованном национальным компетентным органам ЕС и Европейскому агентству по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA), изложены принципы и примеры передовой практики информирования общественности, включая пациентов и медицинских работников, о нехватке лекарственных средств. Руководство основано на опросе, проведенном рабочей группой во всех государствах – членах ЕС, относительно того, как проблемы, связанные с нехваткой и доступностью лекарств, оцениваются и доводятся до общественности.

Данная рабочая группа учреждена EMA и Главами национальных уполномоченных регуляторных органов в сфере здравоохранения (Heads of Medicines Agencies — HMA) при участии представителей Европейской комиссии (European Commission — EC) и других уполномоченных органов.

По материалам www.ema.europa.eu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!