Підсумки роботи Держлікслужби в Кіровоградській обл. у І півріччі 2019 р.

Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі —Держлікслужба) у Кіровоградській обл. у період з січня до червня 2019 р. проведено перевірки, що стосуються:

  • державного контролю якості лікарських засобів. За цим критерієм перевірено 18 лікувально-профілактичних закладів (21 місце провадження діяльності), 19 суб’єктів господарювання (51 місце провадження діяльності), надано 31 припис про усунення порушень вимог законодавства щодо якості лікарських засобів, складено 32 протоколи про адміністративні правопорушення, винесено 31 постанову на суму 10 472 грн. (цю суму повністю сплачено);
  • за дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови). Проведено перевірки 21 суб’єкта господарської діяльності, 55 місць провадження діяльності, надано 16 розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов, передано на розгляд Держлікслужби для прийняття рішення про анулювання ліцензії 4 акти про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування та 1 акт синхронної перевірки;
  • ринкового нагляду. Проведено 11 поєднаних виїзних з невиїзними перевірок, прийнято 3 рішення про вжиття обмежу­вальних (коригувальних) заходів, винесено 3 постанови про накладання штрафних санкцій на суму 3825 грн., яку було в повній мірі стягнуто.

У І півріччі здійснено позапланових перевірок:

  • 26 передліцензійних перевірок суб’єктів господарської діяльності, перевірено 24 аптеки та 2 аптечних пункти;
  • 6 позапланових перевірок лікувально-профілактичних закладів, надано 2 приписи про усунення порушень вимог законодавства щодо якості лікарських засобів, складено 2 протоколи про адміністративні правопорушення, винесено 2 постанови на суму 340 грн., яку стягнуто.

Протягом звітного періоду:

  • опрацьовано 8 звернень громадян;
  • підготовлено та надіслано уповноваженим особам аптечних та лікувально-профілактичних закладів 19 інформаційних листів, зазначені листи розміщено на офіційному сайті Держлікслужби;
  • опрацьовано розпорядження про заборону обігу лікарських засобів Держлікслужби, підготовлено та надіслано упов­новаженим особам аптечних та лікувально-профілактичних закладів 51 лист, їх розміщено на офіційному сайті Держлікслужби;
  • своєчасно внесено інформацію про результати перевірок до Єдиної автоматизованої інформаційної системи, Національної інформаційної системи ринкового нагляду та до системи Офісу ефективного регулювання (Better Regulation Delivery Office — BRDO).
За матеріалами dls.gov.ua

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи