«Sanofi» получает право на безрецептурный Tamiflu в США

24 Липня 2019 12:33 Поділитися

Компания «Sanofi» 23 июля объявила о подписании соглашения с компанией «Roche» о предоставлении эксклюзивных прав на препарат Tamiflu® (озельтамивир) для  безрецептурного применения в качестве профилактики и лечения гриппа в США. В соответствии с условиями соглашения «Sanofi» будет отвечать за ведение переговоров с Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) о переводе препарата в статус безрецептурного и последующем эксклюзивном маркетинге, научном сопровождении и представлении безрецептурного Tamiflu на рынке США. В настоящее время маркетинг рецептурного препарата в этой стране осуществляется компанией «Genentech», членом группы «Roche».

В соответствии с соглашением, в дополнение к ответственности за переговоры с FDA, «Sanofi» будет отвечать за руководство клинической программой и финансирование всех исследований, необходимых для получения безрецептурного статуса в США, и консультации с ведущими экспертами в этой области. «Roche» продолжит продавать Tamiflu в других странах. «Sanofi» сохранит за собой первенство в начале переговоров о получении прав на некоторых других рынках.

По материалам www.sanofi.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті