Результати проведеного ринкового нагляду за І півріччя 2019 р.: звітує Держлікслужба у Кіровоградській обл.

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) у Кіровоградській обл. інформує, що протягом І півріччя 2019 р. з метою перевірки дотримання норм законодавства щодо нехарчової продукції проведено:

• перевірки 11 суб’єктів господарювання;
• складено 11 актів перевірки характеристик продукції;
• перевірено 80 найменувань медичних виробів відповідно до Секторального плану, затвердженого Держлікслужбою 30.11.2018 р.

Під час проведення перевірок характеристик продукції виявлено факти невідповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів:

• неналежно застосовано знак відповідності технічним регламентам, а саме: не дотримано розмір знаку відповідності на первинній упаковці медичного виробу — висота знаку відповідності на упаковці менш ніж 5 мм;
• не дотримано пропорції форми знаку відповідності на первинній упаковці медичного виробу — знак має невідповідну форму;
• на упаковку поруч із знаком відповідності нанесено графічний символ «Повторне використання ЗАБОРОНЕНО» таким чином, що відбувається накладання символів у місці незамкненого кола знака відповідності та знижує видимість і розбірливість маркування знаком відповідності, таким чином порушуючи встановлені Законом України від 02.12.2010 р. № 2735-VI «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» вимоги;
• не забезпечено належне маркування упаковки — інформація про найменування і місцезнаходження виробника, інструкція з експлуатації та інформація про будь-які запобіжні заходи та/або застереження нанесена на упаковку медичного виробу замалим розміром шрифту, тому ідентифікувати виробника та прочитати інструкцію з експлуатації й інформацію про будь-які запобіжні заходи та/або застереження неможливо, тощо.

Згідно з результатами ринкового нагляду, проведеного Держлікслужбою у Кіровоградській обл., застосовувалися обмежувальні (коригувальні) заходи — прийнято 3 рішення про вжиття таких заходів щодо 3 медичних виробів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!