Результати проведеного ринкового нагляду за І півріччя 2019 р.: звітує Держлікслужба у Кіровоградській обл.

05 Серпня 2019 3:48 Поділитися

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) у Кіровоградській обл. інформує, що протягом І півріччя 2019 р. з метою перевірки дотримання норм законодавства щодо нехарчової продукції проведено:

  • перевірки 11 суб’єктів господарювання;
  • складено 11 актів перевірки характеристик продукції;
  • перевірено 80 найменувань медичних виробів відповідно до Секторального плану, затвердженого Держлікслужбою 30.11.2018 р.

Під час проведення перевірок характеристик продукції виявлено факти невідповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів:

  • неналежно застосовано знак відповідності технічним регламентам, а саме: не дотримано розмір знаку відповідності на первинній упаковці медичного виробу — висота знаку відповідності на упаковці менш ніж 5 мм;
  • не дотримано пропорції форми знаку відповідності на первинній упаковці медичного виробу — знак має невідповідну форму;
  • на упаковку поруч із знаком відповідності нанесено графічний символ «Повторне використання ЗАБОРОНЕНО» таким чином, що відбувається накладання символів у місці незамкненого кола знака відповідності та знижує видимість і розбірливість маркування знаком відповідності, таким чином порушуючи встановлені Законом України від 02.12.2010 р. № 2735-VI «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» вимоги;
  • не забезпечено належне маркування упаковки — інформація про найменування і місцезнаходження виробника, інструкція з експлуатації та інформація про будь-які запобіжні заходи та/або застереження нанесена на упаковку медичного виробу замалим розміром шрифту, тому ідентифікувати виробника та прочитати інструкцію з експлуатації й інформацію про будь-які запобіжні заходи та/або застереження неможливо, тощо.

Згідно з результатами ринкового нагляду, проведеного Держлікслужбою у Кіровоградській обл., застосовувалися обмежувальні (коригувальні) заходи — прийнято 3 рішення про вжиття таких заходів щодо 3 медичних виробів.

За матеріалами dls.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті