«Abbott» расторгает соглашение со «SkyePharma» относительно Flutiform™

20 августа «Abbott Respiratory LLC», подразделение «Abbott Laboratories Inc.», расторгла сделку со швейцарской компанией «SkyePharma plc» по развитию и маркетированию препарата Flutiform^™ (флутиказон+формотерол) в США для применения у пациентов с персистирующей астмой в возрасте старше 12?лет.

В январе текущего года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) направило завершающее ответное письмо в адрес компаний относительно данного препарата, в котором указало на необходимость проведения дополнительных клинических исследований.

Как отметил главный исполнительный директор «SkyePharma» Кен Каннигхем (Ken Cunningham), учитывая то, что одобрение заявки на Flutiform было отложено, неудивительно, что «Abbott» приняла решение о прекращении действия соглашения по препарату. «Однако мы продолжаем изучать дальнейшие возможности для Flutiform в США… и в случае успеха будем искать нового партнера, заинтересованного в нашем продукте», — добавил он. Кроме того, заявка на одобрение Flutiform находится на рассмотрении регуляторных органов Европейского Союза, что предполагает обширный рынок для ингаляционных комбинированных противоастматических препаратов, подчеркнул К. Каннигхем.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!