FDA рассматривает сердечно-сосудистые риски Stalevo™

20 августа Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) сообщило о рассмотрении данных клинических исследований, согласно которым у пациентов, принимающих противопаркинсонический препарат Stalevo^™/Сталево^™ (леводопа+карбидопа+энтакапон, «Novartis International AG»/«Orion Corporation Inc.»), отмечали повышенный сердечно-сосудистый риск по сравнению с получающими Sinemet^™ (карбидопа+леводопа, «Merck&Co. Inc.»).

В метаанализ включены данные 15?исследований по сравнительному изучению Stalevo и Sinemet, в ходе которых был выявлен повышенный риск кардиоваскулярных событий в группе Stalevo.

Хотя существуют сообщения о развитии побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы при применении леводопы, предыдущие исследования Stalevo не выявили изменений в частоте инфаркта миокарда, инсульта и кардиоваскулярной смерти, отметили в FDA. Управление рекомендует врачам регулярно контролировать состояние пациентов, принимающих Stalevo, особенно имеющих сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе.

По материалам www.fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!