Компания Pfizer объявила об отзыве двух партий препарата гидробромида элетриптана 40 мг (Relpax) из-за возможного загрязнения бактериями Pseudomonas и Burkholderia. Препарат Relpax показан для лечения у взрослых острой мигрени с аурой или без нее.
Пероральный прием продуктов, загрязненных микроорганизмами, связан с риском попадания бактерий из кишечника в кровоток, что может привести к развитию серьезных, опасных для жизни инфекций. Существует также риск временного желудочно-кишечного расстройства без развития серьезных инфекций.
«Для населения в целом эти риски незначительные. Однако для определенных уязвимых групп пациентов (с нарушениями в работе иммунной системы, муковисцидозом и хроническим гранулематозным заболеванием) употребление загрязненных продуктов может привести к развитию серьезной инфекции», — отмечает компания Pfizer в своем пресс-релизе.
На сегодня Pfizer не получал жалоб от клиентов или сообщений о неблагоприятных событиях, связанных с отзывом этих партий.
По материалам www.medscape.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим