Впровадження електронної системи онлайн-подачі та відстеження заяв щодо ліцензування видів діяльності

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) інформує про впровадження електронної системи ліцензування виробництва та імпорту лікарських засобів (далі — електронна система). Електронна система дозволить у режимі онлайн як подавати заявки, так і відслідковувати їх поточний статус. Наразі триває тестування системи.

До тестування електронної системи разом із представниками Управління ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів, контролю за дотриманням Ліцензійних умов та сертифікації, 5 вересня 2019 р. приєдналися вітчизняні фармацевтичні виробники: ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», АТ «Фармак», які надали свої пропозиції та зауваження.

Модуль електронної системи онлайн-подачі та відстеження заяв щодо ліцензування видів господарської діяльності, веб-порталу електронного урядування з контролю якості лікарських засобів — призначений для оптимізації процесу взаємодії ліцензіатів з Держлікслужбою протягом усього процесу розгляду поданих заяв.

Система надає можливість щодо:

• отримання заявником вичерпної інформації щодо процесу ліцензування (перелік та склад необхідних документів, термінів їх розгляду тощо);
• формування заявником заяви через інтерактивну форму веб-інтерфейсу на офіційному веб-порталі Держлікслужби для суб’єктів господарювання;
• своєчасне отримання інформації щодо прийнятих рішень по направленим елект­ронним заявам або необхідності надання додаткових підтверджуючих документів для прийняття рішення;
• зберігання історії та статистики щодо прийнятих та оброблених пакетів документів;
• централізованої реєстрації заяв та супровідної документації з валідизацією цифрового підпису заявника в електрон­ній системі;
• відправлення заявником заяви та супровідної документації, засвідчених електрон­ним цифровим підписом та електронною печаткою суб’єкта господарської діяльності — юридичної особи або фізичної особи — підприємця, до Держлікслужби (відповідно до чинного законодавства в даній галузі);
• отримання заявником інформації щодо поточного стану опрацювання заяви та супровідної документації від моменту подання заяви до прийняття рішення Держлікслужбою.

Проект реалізується за підтримки Державного агентства з питань електронного урядування України, проекту USAID/UK aid «Прозорість та підзвітність у державному управлінні та послугах TAPAS» і Фонду Східна Європа.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!