Чехия: компании, предоставляющие лекарства по символической цене, не понесут дополнительных расходов

Предоставление лекарств по символической цене – явление, которое в Чехии уже довольно давно получило правовую и медико-фармацевтическую оценку. Так, толкование данному явлению с учетом того, что помимо рекламного характера, такая деятельность может носить совершенно другой характер, дал Государственный институт по контролю за лекарственными средствами (State Institute for Drug Control — SUKL) (ноябрь 2013 г.). На сайте SUKL были размещены пояснения с описанием конкретных случаев, когда применяют подобную практику. Теперь, однако, данного материала на сайте нет, а на соответствующий запрос (от 10.03.2017 г.) институт ответил, что вопросы такого предоставления решаются применительно к конкретным случаям.

Тем не менее правила подобной деятельности продолжают уточнять, и вот уже министерства здравоохранения и финансов согласовали порядок взимания НДС в контексте данной деятельности. До сих пор основой для расчета налога была обычная рыночная цена продукта, а не символическая цена, по которой производитель поставлял лекарственное средство в медицинское учреждение. Теперь НДС будут взимать именно с символической цены. Ассоциация инновационной фармацевтической промышленности (Asociace inovativního farmaceutického průmyslu – AIFP) 9 октября приветствовала данное решение, позволяющее компаниям освободиться от лишних трат при своей альтруистической деятельности. «Это поможет компаниям сократить дополнительные расходы и предоставить необходимое лечение большему количеству пациентов», – пояснил Якуб Дворжачек (Jakub Dvořáček), исполнительный директор AIFP.

Пользуясь случаем, AIFP напомнила о ситуациях, в которых лекарственные средства предоставляют за символическую плату:

• после клинического исследования, пока не будет обеспечена доступность препарата в Чешской Республике на общих основаниях, или до перехода на другую терапию;
• после истечения периода временного возмещения стоимости высокоинновационных препаратов (Vysoce inovativní léčivé přípravky — VILP)* и до окончания лечения; так, временное (на срок 2 года с возможностью продления на 1 год) возмещение (применяемое с 2011 г.) осуществляют по совместной договоренности страховщика, производителя и профильного медицинского центра. При этом производитель обязуется в течение всего указанного срока проводить непрерывную оценку клинической и экономической эффективности терапии, сглаживать возникающую финансовую нагрузку, а также возмещать затраты на свой VILP, пока после истечения периода временного возмещения пациент не перейдет на другую терапию;
• если у специализированного центра заканчивается бюджет для данной группы пациентов до конца календарного года; фармацевтические компании могут продолжать поставлять лекарственные препараты по символической цене до конца соответствующего года.

«Подобные случаи предоставления лекарств по символической цене, вероятно, участятся в будущем», – отметил Я. Дворжачек. Особые надежды возлагают на проходящую утверждение поправку к Закону о лекарственных средствах, согласно которой препараты для лечения редких заболеваний можно будет возмещать на временном основании.

По материалам www.aifp.cz; www.sukl.cz; www.kmvs.cz; фото: Jakub Dvořáček

*Высокоинновационный продукт, в соответствии с положениями § 39a (8) и § 39d (1), (6) закона о государственном медицинском страховании (č. 48/1997 Sb.) означает лекарственное средство или продукт питания для специальных медицинских целей, для которого пока нет достаточных данных об эффективности затрат или результатах применения в клинической практике для лечения очень серьезных заболеваний.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!