9 июля компания «GlaxoSmithKline» сообщила о расширении показаний к применению в Европе своего препарата Seretide™/Серетид 50/500 мкг (салметерол/флутиказона пропионат) при хроническом обструктивном заболевании легких (ХОЗЛ). Такое решение было принято после рассмотрения европейскими регуляторными органами результатов исследования TORCH (TOwards a Revolution in COPD Health).
Теперь Seretide показан для симптоматического лечения ХОЗЛ с повторными рецидивами, если объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) <60% и выраженные симптомы наблюдаются на фоне регулярной терапии бронходилататорами. Ранее Seretide был показан при ОФВ1 <50%. Изменения инструкции Seretide были одобрены европейскими регуляторными органами в процессе взаимного признания (mutual recognition) 5 июля 2007 г. В отдельных странах они вступят в силу после внесения изменений в национальные инструкции и информацию для пациентов.
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим