Розпорядження від 28.11.2019 р. № 8952-001.1/002.0/17-19

29 Листопада 2019 11:59 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 28.11.2019 р. № 8952-001.1/002.0/17-19

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25.11.2019 № 2332 «Про внесення змін до додатка 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 01 серпня 2017 року № 887 та визнання недійсним реєстраційне посвідчення № UA/16193/01/01»:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу КОРВАЛОЛ-ЗДОРОВ’Я, краплі оральні, розчин по 20 мл або по 50 мл у флаконі, укупореному пробкою-крапельницею № 1, виробництва Товариства з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» (виробництво з продукції in bulk виробника ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу КОРВАЛОЛ-ЗДОРОВ’Я, краплі оральні, розчин по 20 мл або по 50 мл у флаконі, укупореному пробкою-крапельницею № 1, виробництва Товариства з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» (виробництво з продукції in bulk виробника ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна).

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) та/або подальшої передачі на утилізацію або знищення.

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, використання у виробництві, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Голова Роман Ісаєнко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті