1 сентября биотехнологическая компания «Allergan Inc.» сообщила, что готова выплатить 600?млн дол. США в рамках сделки с министерством юстиции (US Department of Justice), проводящим расследование относительно ранее практиковавшейся компанией недобросовестной маркетинговой практики, касающейся препарата Botox™ (ботулотоксин тип А), который она продвигала среди специалистов по неутвержденным показаниям.
Так, «Allergan» пообещала выплатить 375 млн дол. и признать себя виновной в ненадлежащем маркетировании Botox в период с 2000 по 2005 г., что привело к использованию его для лечения головной боли, ригидности мышц и детского церебрального паралича, несмотря на то что продукт на то время не был одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration) для применения по перечисленным показаниям. Компания также выплатит 225 млн дол. с целью урегулирования гражданских исков, инициированных министерством юстиции.
Кроме того, «Allergan» согласилась отозвать иск, поданный в октябре прошлого года на политику федерального правительства относительно маркетинга препаратов вне утвержденных показаний.
Напомним, что Botox был одобрен в США в марте текущего года для применении при ригидности мышц верхних конечностей, отвечающих за подвижность локтя, запястья или пальцев, у взрослых со спастичностью мышц, а срок рассмотрения заявки относительно применения препарата при лечении мигрени регуляторными органами США было продлен.
Редакторська група
Автор
Коментарі