Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10.01.2020 р. № 23

13 Січня 2020 10:14 Поділитися

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. БОСЕНТАН АККОРД 62.5 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 14 таблеток у ПВХ/ПЕ/ПВДХ-Alu блістері, по 4 блістера у пачці з картону Аккорд Хелскеа Лімітед Велика Британiя виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія контроль якості серії: Астрон Ресьорч Лімітед, Велика Британія контроль якості серії: АЛС Лабораторіс (ЮК) Лімітед, Велика Британія контроль якості серії: Фармавалід Лімітед, Угорщина контроль якості серії: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта первинне та вторинне пакування додатково: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія вторинне пакування додатково: ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ, Іспанія вторинне пакування додатково: Ферліто Лоджистікс С.р.Л., Італія вторинне пакування додатково: Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ, Німеччина вторинне пакування додатково: Продлекпол Сп. з о.о., Польща вторинне пакування додатково: Аккорд-ЮК Лімітед, Велика Британія відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Польска Сп. з о. о., Польща Індія/Велика Британія/Угорщина/Мальта/Іспанія/Італія/Німеччина/Польща реєстрація до 31 березня 2020 року за рецептом не підлягає UA/17820/01/01
2. ЗІЕКСТЕНЦО 6 МГ (ZIEXTENZO® 6 MG) розчин для ін’єкцій 6 мг/0,6 мл, по 0,6 мл розчину у попередньо наповненому шприці в картонній коробці, що містить 1 попередньо наповнений шприц з захисним пристроєм для голки у блістері Сандоз ГмбХ Австрія виготовлення асептично приготованого стерильного лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, зберігання та/або дистрибуція, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний), випуск серії, фізичний імпорт: Сандоз ГмбХ — Виробнича Дільниця Асептичних Лікарських Засобів Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), Австрія контроль/випробування серії (мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний): Сандоз ГмбХ — Виробнича Дільниця Біотехнологічних Лікарських Субстанцій Кундль (БТ ЛCК), Австрія контроль/випробування серії (біологічний, хімічний/фізичний): Лек Фармасьютікалз д.д., Словенія контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний): Лек Фармасьютікалз д.д., Словенія контроль/випробування серії (біологічний): Hoвартic Фарма АГ, Верк Клибек, Глобал БТДМ Технікал Девелопмент Кваліті, Швейцарія виготовлення асептично приготованого стерильного лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний): Майлан Лабораторіз Лтд., Індія контроль/випробування серії (хімічний/фізичний): А&M Стабтест Лабор фюр Аналітік унд Стабілітетспрюфунг ГмбХ, Німеччина Австрія/Словенія/Швейцарія/Індія/Німеччина реєстрація до 31 березня 2020 року за рецептом не підлягає UA/17821/01/01

Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ. М. Лясковський

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті