ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | БОСЕНТАН АККОРД 62.5 МГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 14 таблеток у ПВХ/ПЕ/ПВДХ-Alu блістері, по 4 блістера у пачці з картону | Аккорд Хелскеа Лімітед | Велика Британiя | виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія контроль якості серії: Астрон Ресьорч Лімітед, Велика Британія контроль якості серії: АЛС Лабораторіс (ЮК) Лімітед, Велика Британія контроль якості серії: Фармавалід Лімітед, Угорщина контроль якості серії: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта первинне та вторинне пакування додатково: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія вторинне пакування додатково: ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ, Іспанія вторинне пакування додатково: Ферліто Лоджистікс С.р.Л., Італія вторинне пакування додатково: Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ, Німеччина вторинне пакування додатково: Продлекпол Сп. з о.о., Польща вторинне пакування додатково: Аккорд-ЮК Лімітед, Велика Британія відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Польска Сп. з о. о., Польща | Індія/Велика Британія/Угорщина/Мальта/Іспанія/Італія/Німеччина/Польща | реєстрація до 31 березня 2020 року | за рецептом | не підлягає | UA/17820/01/01 |
| 2. | ЗІЕКСТЕНЦО 6 МГ (ZIEXTENZO® 6 MG) | розчин для ін’єкцій 6 мг/0,6 мл, по 0,6 мл розчину у попередньо наповненому шприці в картонній коробці, що містить 1 попередньо наповнений шприц з захисним пристроєм для голки у блістері | Сандоз ГмбХ | Австрія | виготовлення асептично приготованого стерильного лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, зберігання та/або дистрибуція, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний), випуск серії, фізичний імпорт: Сандоз ГмбХ — Виробнича Дільниця Асептичних Лікарських Засобів Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), Австрія контроль/випробування серії (мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний): Сандоз ГмбХ — Виробнича Дільниця Біотехнологічних Лікарських Субстанцій Кундль (БТ ЛCК), Австрія контроль/випробування серії (біологічний, хімічний/фізичний): Лек Фармасьютікалз д.д., Словенія контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний): Лек Фармасьютікалз д.д., Словенія контроль/випробування серії (біологічний): Hoвартic Фарма АГ, Верк Клибек, Глобал БТДМ Технікал Девелопмент Кваліті, Швейцарія виготовлення асептично приготованого стерильного лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний): Майлан Лабораторіз Лтд., Індія контроль/випробування серії (хімічний/фізичний): А&M Стабтест Лабор фюр Аналітік унд Стабілітетспрюфунг ГмбХ, Німеччина | Австрія/Словенія/Швейцарія/Індія/Німеччина | реєстрація до 31 березня 2020 року | за рецептом | не підлягає | UA/17821/01/01 |
Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ. М. Лясковський
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим