ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗАПРОПОНОВАНО ДО ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ВЕРДАЙ | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 25 мг; по 25 мг у флаконі із темного скла; по 5 флаконів в картонній коробці | Діагностик Грін ГмбХ | Німеччина | виробник, що відповідає за випуск серії: Діагностик Грін ГмбХ, Німеччина; виробництво нерозфасованого продукту та первинне пакування: ПАТЕОН ІТАЛІЯ С.П.А., Італiя; вторинне пакування: Сіксарп., ЛЛС, США | Німеччина/Італія/США | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/17747/01/01 |
| 2. | ТРАНСЛАРНА™ | гранули для оральної суспензії, по 1000 мг гранул у ламінованому пакеті з алюмінієвої фольги; по 30 пакетів з гранулами у картонній коробці | ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед | Ірландiя | випуск серії: ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед, Ірландiя; виробництво гранул in bulk, аналіз стабільності: Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС), США; первинне та вторинне пакування: АндерсонБрекон Інк., США; первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії: Алмак Фарма Сервісез Лтд., Великобританія; вторинне пакування, контроль якості (не включаючи мікробіологічну чистоту), випуск серії: Алмак Фарма Сервісез (Айленд) Лімітед, Ірландiя; виробництво гранул in bulk, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності та контроль при випуску: Фросст Іберіка, С.А., Іспанія; вторинне пакування: Арвато Дістрібьюшен ГмбХ, Німеччина; мікробіологічний аналіз: Алмак Сайєнсіз Айленд Лтд., Ірландiя | Ірландія/США/Великобританія/Іспанія/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/17781/01/03 |
| 3. | ТРАНСЛАРНА™ | гранули для оральної суспензії, по 250 мг гранул у ламінованому пакеті з алюмінієвої фольги; по 30 пакетів з гранулами у картонній коробці | ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед | Ірландiя | випуск серії: ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед, Ірландiя; виробництво гранул in bulk, аналіз стабільності: Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС), США; первинне та вторинне пакування: АндерсонБрекон Інк., США; первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії: Алмак Фарма Сервісез Лтд., Великобританія; вторинне пакування, контроль якості (не включаючи мікробіологічну чистоту), випуск серії: Алмак Фарма Сервісез (Айленд) Лімітед, Ірландiя; виробництво гранул in bulk, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності та контроль при випуску: Фросст Іберіка, С.А., Іспанія; вторинне пакування: Арвато Дістрібьюшен ГмбХ, Німеччина; мікробіологічний аналіз: Алмак Сайєнсіз Айленд Лтд., Ірландiя | Ірландія/США/Великобританія/Іспанія/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/17781/01/02 |
| 4. | ТРАНСЛАРНА™ | гранули для оральної суспензії, по 125 мг гранул у ламінованому пакеті з алюмінієвої фольги; по 30 пакетів з гранулами у картонній коробці | ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед | Ірландiя | випуск серії: ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед, Ірландiя; виробництво гранул in bulk, аналіз стабільності: Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС), США; первинне та вторинне пакування: АндерсонБрекон Інк., США; первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії:Алмак Фарма Сервісез Лтд., Великобританія; вторинне пакування, контроль якості (не включаючи мікробіологічну чистоту), випуск серії: Алмак Фарма Сервісез (Айленд) Лімітед, Ірландiя; виробництво гранул in bulk, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності та контроль при випуску: Фросст Іберіка, С.А., Іспанія; вторинне пакування: Арвато Дістрібьюшен ГмбХ, Німеччина; мікробіологічний аналіз: Алмак Сайєнсіз Айленд Лтд., Ірландiя | Ірландія/США/Великобританія/Іспанія/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/17781/01/01 |
Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим