Целевая аудитория: вебинар для разработчиков парентеральных лекарственных средств (сотрудников отделов разработки) и сотрудников отделов регистрации.
Вебинар предоставит знания и практические навыки при разработке состава и технологии парентеральных лекарственных средств и оформлении раздела регистрационных документов, касающегося их эквивалентности.
Автор и ведущая: Наталья Ивановна Гудзь – кандидат фармацевтических наук, опыт работы в фармацевтической разработке лекарственных средств для парентерального применения, накожного нанесения, орального применения, косметических средств (21 год).
Преподаватель кафедры технологии лекарств и биофармации (15 лет).
Опыт исследований в странах Европейского Союза в области фармацевтического анализа (3 года).
В программе вебинара:
- Обоснование выбора и концентрации действующих веществ.
- Обоснование выбора и концентрации вспомогательных веществ.
2.1. Классификация, функциональное назначение и обоснование выбора вспомогательных веществ для производства жидких парентеральных лекарственных средств:
2.1.1. выбор и обоснование содержания растворителей и изотонирующих добавок;
2.1.2. выбор и обоснование концентрации антимикробных консервантов, антиоксидантов и комплексообразователей;
2.1.3. выбор и обоснование концентрации регуляторов рН, буферных агентов, регуляторов вязкости, сурфактантов и других вспомогательных веществ.
2.2. Критерии качества действующих и вспомогательных веществ во взаимосвязи с лекарственной формой.
2.3. Критерии безопасности вспомогательных веществ.
2.4. Практические примеры подбора вспомогательных веществ.
- Разработка лабораторной технологии. Взаимосвязь режима стерилизации и деградации действующих веществ.
- Взаимосвязь функциональных параметров лекарственного средства и класса стекла контейнеров. Проблемные вопросы выбора класса стекла контейнеров пробки во взаимосвязи с составом парентеральных лекарственных средств.
- Подходы к написанию отчета по фармацевтической эквивалентности.
Стоимость: 3000,00 грн.
Дополнительные скидки:
5% за раннюю регистрацию (до 03.02.2020 г.)
Стоимость для 2-го и каждого последующего слушателя от одной компании – 10%
Координатор:
Катерина Тростенюк
e-mail: [email protected]
тел. +38 (050) 496-06-10.
Присоединяйтесь к нам в фейсбуке:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим