17-18 февраля 2020 г. пройдет вебинар «Практические и теоретические аспекты разработки парентеральных лекарственных средств»

21 Січня 2020 3:18 Поділитися

Целевая аудитория: вебинар для разработчиков парентеральных лекарственных средств (сотрудников отделов разработки) и сотрудников отделов регистрации.

Вебинар предоставит знания и практические навыки при разработке состава и технологии парентеральных лекарственных средств и оформлении раздела регистрационных документов, касающегося их эквивалентности.

Автор и ведущая: Наталья Ивановна Гудзь – кандидат фармацевтических наук, опыт работы в фармацевтической разработке лекарственных средств для парентерального применения, накожного нанесения, орального применения, косметических средств (21 год).

Преподаватель кафедры технологии лекарств и биофармации (15 лет).

Опыт исследований в странах Европейского Союза в области фармацевтического анализа (3 года).

В программе вебинара:

  1. Обоснование выбора и концентрации действующих веществ.
  2. Обоснование выбора и концентрации вспомогательных веществ.

2.1. Классификация, функциональное назначение и обоснование выбора вспомогательных веществ для производства жидких парентеральных лекарственных средств:

2.1.1. выбор и обоснование содержания растворителей и изотонирующих добавок;

2.1.2. выбор и обоснование концентрации антимикробных консервантов, антиоксидантов и комплексообразователей;

2.1.3. выбор и обоснование концентрации регуляторов рН, буферных агентов, регуляторов вязкости, сурфактантов и других вспомогательных веществ.

2.2. Критерии качества действующих и вспомогательных веществ во взаимосвязи с лекарственной формой.
2.3. Критерии безопасности вспомогательных веществ.

2.4. Практические примеры подбора вспомогательных веществ.

  1. Разработка лабораторной технологии. Взаимосвязь режима стерилизации и деградации действующих веществ.
  2. Взаимосвязь функциональных параметров лекарственного средства и класса стекла контейнеров. Проблемные вопросы выбора класса стекла контейнеров пробки во взаимосвязи с составом парентеральных лекарственных средств.
  3. Подходы к написанию отчета по фармацевтической эквивалентности.

Стоимость: 3000,00 грн.

Дополнительные скидки:

5% за раннюю регистрацию (до 03.02.2020 г.)

Стоимость для 2-го и каждого последующего слушателя от одной компании – 10%

Координатор:

Катерина Тростенюк

e-mail: info@sttd.com.ua

тел. +38 (050) 496-06-10.
Присоединяйтесь к нам в фейсбуке:

https://www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті