ЕМА: риск менингиомы на фоне ципротерона ацетата

17 Лютого 2020 5:27 Поділитися

Комитет по оценке риска фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал, чтобы лекарственные средства с суточной дозой 10 мг или более ципротерона применялись только при андрогензависимых состояниях, таких как гирсутизм (чрезмерный рост волос), алопеция (выпадение волос), угри и себорея (чрезмерно жирная кожа), если использование других вариантов лечения, в том числе прием более низких доз, не удалось. При этом как только более высокие дозы начали работать, их следует постепенно снижать до самой низкой эффективной дозы.

Для уменьшения сексуального влечения у мужчин препараты следует использовать только тогда, когда другие варианты лечения не подходят. Никаких изменений в применении лекарственных средств у мужчин от рака предстательной железы не предусмотрено.

Рекомендации следуют за обзорным исследованием риска развития редкой опухоли менингиомы на фоне приема ципротерона. В целом этот побочный эффект отмечают редко: он может поражать от 1 до 10 на 10 000 человек в зависимости от дозы и продолжительности лечения. Риск возрастает с повышением кумулятивных доз (общее количество лекарственного средства, которое пациент принял за какое-то время).

Имеющиеся данные не указывают на риск низких доз ципротероновых препаратов, содержащих 1 или 2 мг ципротерона в сочетании с этинилэстрадиолом или эстрадиолом валератом и применяемых для лечения угрей, гирсутизма, контрацепции или заместительной гормональной терапии. Однако в качестве меры предосторожности их не следует назначать пациентам с менингиомой в анамнезе. Это ограничение уже действует c 2009 г. для лекарственных средств с более высокими (10 мг и более) дозами.

По материалам www.ema.europa.eu

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті