Додаток 1 до наказу МОЗ України від 20.02.2020 р. № 490

21 Лютого 2020 10:36 Поділитися

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. РЕТАКРИТ/ RETACRIT™ розчин для ін’єкцій, 10 000 МО/1 мл, по 1, 4 або 6 попередньо наповнених шприців у блістері без або з пристроєм захисту голки або утримувачем голки в картонній упаковці ПфайзерЕйч. Сі. Пі. Корпорейшн США виробництво готового продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль якості: Хоспіра Загреб д.о.о., Хорватія; випуск серії:ХОСПІРА ЕНТЕРПРАЙЗЕС БВ, Нідерланди; вторинне пакування: СВУС ФАРМА A.C., Чеська Республіка; вторинне пакування: Авара Ліскате Фармасьютікал Сервісес С.п.А., Італія; випробування контролю якості, випуск серії: СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина; виробництво готового продукту, пакування, випробування контролю якості: ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина; випробування контролю якості: Енвіго СіЕрЕс ГмбХ, Німеччина; випробування контролю якості: ГлікоТера ГмбХ, Німеччина; виробництво готового продукту, пакування, випробування контролю якості: Рові Контракт Менюфекчурінг, С.Л., Іспанія; вторинне пакування:ЮПС Хелскеа Італія с.р.л., Італія Хорватія/Нідерланди/ЧеськаРеспубліка/Італія/Німеччина/Іспанія реєстрація до 31 березня 2020 року за рецептом не підлягає UA/17899/01/01
2. РЕТАКРИТ/ RETACRIT™ розчин для ін’єкцій, 20 000 МО/0,5 мл, по 1,4 або 6 попередньо наповнених шприців у блістері без або з пристроєм захисту голки або утримувачем голки в картонній упаковці ПфайзерЕйч. Сі. Пі. Корпорейшн США виробництво готового продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль якості: Хоспіра Загреб д.о.о., Хорватія; випуск серії: ХОСПІРА ЕНТЕРПРАЙЗЕС БВ, Нідерланди; вторинне пакування: СВУС ФАРМА A.C., Чеська Республіка; вторинне пакування: Авара Ліскате Фармасьютікал Сервісес С.п.А., Італія; випробування контролю якості, випуск серії:СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина; виробництво готового продукту, пакування, випробування контролю якості: ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина; випробування контролю якості: Енвіго СіЕрЕс ГмбХ, Німеччина; випробування контролю якості: ГлiкоТера ГмбХ, Німеччина;виробництво готового продукту, пакування,випробування контролю якості: Рові Контракт Менюфекчурінг, С.Л., Іспанія;вторинне пакування: ЮПС Хелскеа Італія с.р.л., Італiя Хорватія/Нідерланди/ЧеськаРеспубліка/Італія/Німеччина/Іспанія реєстрація до 31 березня 2020 року за рецептом не підлягає UA/17899/01/02
3. РЕТАКРИТ/ RETACRIT™ розчин для ін’єкцій, 40 000 МО/1 мл, по 1, 4 або 6 попередньо наповнених шприців у блістері без або з пристроєм захисту голки або утримувачем голки в картонній упаковці ПфайзерЕйч. Сі. Пі. Корпорейшн США виробництво готового продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль якості: Хоспіра Загреб д.о.о., Хорватія; випуск серії: ХОСПІРА ЕНТЕРПРАЙЗЕС БВ, Нідерланди; вторинне пакування: СВУС ФАРМА A.C., Чеська Республіка; вторинне пакування: Авара Ліскате Фармасьютікал Сервісес С.п.А., Італія; випробування контролю якості, випуск серії: СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина; виробництво готового продукту, пакування, випробування контролю якості: ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина; випробування контролю якості: Енвіго СіЕрЕс ГмбХ, Німеччина; випробування контролю якості: ГлікоТера ГмбХ, Німеччина; виробництво готового продукту, пакування, випробування контролю якості: Рові Контракт Менюфекчурінг, С.Л., Іспанія; вторинне пакування: ЮПС Хелскеа Італія с.р.л., Італія Хорватія/Нідерланди/ЧеськаРеспубліка/Італія/Німеччина/Іспанія реєстрація до 31 березня 2020 року за рецептом не підлягає UA/17899/01/03

 

Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті