ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | РЕТАКРИТ/ RETACRIT™ | розчин для ін’єкцій, 10 000 МО/1 мл, по 1, 4 або 6 попередньо наповнених шприців у блістері без або з пристроєм захисту голки або утримувачем голки в картонній упаковці | ПфайзерЕйч. Сі. Пі. Корпорейшн | США | виробництво готового продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль якості: Хоспіра Загреб д.о.о., Хорватія; випуск серії:ХОСПІРА ЕНТЕРПРАЙЗЕС БВ, Нідерланди; вторинне пакування: СВУС ФАРМА A.C., Чеська Республіка; вторинне пакування: Авара Ліскате Фармасьютікал Сервісес С.п.А., Італія; випробування контролю якості, випуск серії: СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина; виробництво готового продукту, пакування, випробування контролю якості: ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина; випробування контролю якості: Енвіго СіЕрЕс ГмбХ, Німеччина; випробування контролю якості: ГлікоТера ГмбХ, Німеччина; виробництво готового продукту, пакування, випробування контролю якості: Рові Контракт Менюфекчурінг, С.Л., Іспанія; вторинне пакування:ЮПС Хелскеа Італія с.р.л., Італія | Хорватія/Нідерланди/ЧеськаРеспубліка/Італія/Німеччина/Іспанія | реєстрація до 31 березня 2020 року | за рецептом | не підлягає | UA/17899/01/01 |
2. | РЕТАКРИТ/ RETACRIT™ | розчин для ін’єкцій, 20 000 МО/0,5 мл, по 1,4 або 6 попередньо наповнених шприців у блістері без або з пристроєм захисту голки або утримувачем голки в картонній упаковці | ПфайзерЕйч. Сі. Пі. Корпорейшн | США | виробництво готового продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль якості: Хоспіра Загреб д.о.о., Хорватія; випуск серії: ХОСПІРА ЕНТЕРПРАЙЗЕС БВ, Нідерланди; вторинне пакування: СВУС ФАРМА A.C., Чеська Республіка; вторинне пакування: Авара Ліскате Фармасьютікал Сервісес С.п.А., Італія; випробування контролю якості, випуск серії:СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина; виробництво готового продукту, пакування, випробування контролю якості: ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина; випробування контролю якості: Енвіго СіЕрЕс ГмбХ, Німеччина; випробування контролю якості: ГлiкоТера ГмбХ, Німеччина;виробництво готового продукту, пакування,випробування контролю якості: Рові Контракт Менюфекчурінг, С.Л., Іспанія;вторинне пакування: ЮПС Хелскеа Італія с.р.л., Італiя | Хорватія/Нідерланди/ЧеськаРеспубліка/Італія/Німеччина/Іспанія | реєстрація до 31 березня 2020 року | за рецептом | не підлягає | UA/17899/01/02 |
3. | РЕТАКРИТ/ RETACRIT™ | розчин для ін’єкцій, 40 000 МО/1 мл, по 1, 4 або 6 попередньо наповнених шприців у блістері без або з пристроєм захисту голки або утримувачем голки в картонній упаковці | ПфайзерЕйч. Сі. Пі. Корпорейшн | США | виробництво готового продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль якості: Хоспіра Загреб д.о.о., Хорватія; випуск серії: ХОСПІРА ЕНТЕРПРАЙЗЕС БВ, Нідерланди; вторинне пакування: СВУС ФАРМА A.C., Чеська Республіка; вторинне пакування: Авара Ліскате Фармасьютікал Сервісес С.п.А., Італія; випробування контролю якості, випуск серії: СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина; виробництво готового продукту, пакування, випробування контролю якості: ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина; випробування контролю якості: Енвіго СіЕрЕс ГмбХ, Німеччина; випробування контролю якості: ГлікоТера ГмбХ, Німеччина; виробництво готового продукту, пакування, випробування контролю якості: Рові Контракт Менюфекчурінг, С.Л., Іспанія; вторинне пакування: ЮПС Хелскеа Італія с.р.л., Італія | Хорватія/Нідерланди/ЧеськаРеспубліка/Італія/Німеччина/Іспанія | реєстрація до 31 березня 2020 року | за рецептом | не підлягає | UA/17899/01/03 |
Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим